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药品包装材料
理化项目:砷、锑、铅、镉浸出量测定法、不溶性微粒测定法、环氧乙烷残留量测定法、气体透过量测定法、水蒸气透过量测定法、热合强度测定法、Al层与PE层剥离强度、平均线热膨胀系数测定法、红外光谱测定法、溶出
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微谱化学药品密封性研究
如果要适用于药品,需要满足安全性、功能性、相容性和保护性四大要求,其中保护性是指包装材料能够有效地保护药品不被外界因素(如水、微生物等)干扰,导致药品有效成分被破坏,而包装材料的保护性通常由密闭容器的
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药品与包装材料的相容性
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微谱医疗器械研究服务
、生产创新药的临床试验申请、补充申请等服务,包括化学药品和生物制品。对于境外已上市的原研产品和/或改良产品,可提供临床试验豁免评估及申请等服务。(1)为境外药品注册申请提供注册代理服务。(2)对境外已
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化学药品生物医药领域技术服务
化学药品生物医药领域技术服务微谱致致力于成为您值得信赖的医药研发伙伴。我们密切关注全球生物医药行业发展趋势,立足药物及医疗器械实验室服务全产业价值链,以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验
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微谱 基因毒性杂质评估 (药品备案,重金属)
认证资质:检测价格:电议检测周期:7-15天检测类型:标准检测送样方式:快递邮寄领域分类:医药-药用包装材料检测项目:药品备案,重金属服务地点:全国服务背景 生物毒性是指样品对生物(其中
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微谱注册检验与临床前研究
和可追溯性要求,顺利通过药监局、客户(美敦力、微创集团等)现场审计超100次;2021年实验室获得国家级CMA资质认可;数据库:自建四大数据库:材料数据库、谱图数据库方法数据库、毒理数据库。基于长期
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微谱临床评价
、微生物实验室。参考GMP/ISO17025双质量体系运行,满足数据真实性、完整性、准确性和可追溯性要求,顺利通过药监局、客户(美敦力、微创集团等)现场审计超100次;2021年实验室获得国家级CMA
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微谱注册申报
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微谱生产管理
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