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微谱国内注册
沟通、回复专家提问。(10)指导 CDE 技术审评过程中补充资料内容回复及资料递交。(11)注册检验申请、送样、跟踪及问题解决。(12)如有需要,可协助 GMP 部门为现场核查提供服务。(13)批准
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微谱医疗器械研究服务
跟踪 CDE 审评进度,积极与审评员沟通、回复专家提问。(8)指导 CDE 技术审评过程中补充资料内容回复及资料递交。(9)注册检验申请、送样、跟踪及问题解决。(10)如有需要,可协助 GMP 部门为
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消毒产品理化检验
《消毒技术规范》卫生部(2002年版) 第二部分 消毒产品检验技术规范 、季铵盐类消毒剂卫生标准 GB/T 26369-2010、表面活性剂 水溶液pH值的测定 电位法 GB/T 6368-2008
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微量元素质谱检测
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临床检验:质谱方法
上海中科新生命拥有超过10年的质谱方法开发经验,已经建立了多种代谢物、蛋白质的特异性分析方法,通过基于三重四级杆质谱平台(经CFDA批准用于体外诊断(IVD)),我们为质谱的临床检测应用服务提供支持。
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叶酸及代谢物质谱检测
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质谱检验
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蛋白鉴定检验
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代谢组检验
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游离脂肪酸质谱检测
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