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毒理学风险评估
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微谱生产管理
全球申报。 我们拥有一支由法规专家、材料学家、化学家、生物学家、毒理学家、临床医学专家等组成的专家队伍,为医械厂商提供原材料筛选与控制、过程验证、生物学评价(化学表征&毒理学风险评估&生物学试验
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给药器具相容性
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微谱 相容性检测 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等
计算的每日暴露量和毒理学评价得到的PDE进行比较, 得出包装系统是否与药品兼容的结论检测标准 产品名称检测标准检测项目包材相容性检测GB/T16265-2008提取研究、相互作用研究、安全性研究等
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微谱 药品与包装材料的药物相容性实验指导原则 ( 生物相容性评价,包材相容性试验,包材相容性检测,药包材
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edman测序效率计算
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多肽质谱计算
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微谱 注射剂包材相容性 (重金属,性状,重金属,生物相容性评价
含量的下降情况。3安全性研究:根据测定的可提取物及浸出物水平计算每日暴露量与毒理学评估中得到的PDE进行比较,作出包装系统是否与药品具有相容性的结论。实验步骤 第一步:药物选择依据 药物相容性试验
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计算机化系统验证
计算机化系统验证的目的旨在对与GMP相关的风险进行有效控制,并且确保系统能够达到检验的数据采集和管理需求,确保计算机化系统的管理完全符合现行GMP要求。
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KEGG通路富集分析计算
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