病毒清除验证研究服务可为药品提供整体安全性证明,是从药品工艺研发到新药临床申报(IND)再到生物制品许可申请(BLA)的重要步骤。微谱实验室缩小模型可去除/灭活外来因子以验证下游纯化过程,并提供有效的病毒清除平台设计服务,帮您解决后顾之忧。
★冠状病毒GX-P2V、 脊髓灰质炎病毒 流感病毒H1N1/H3N2 、禽流感病毒H6N6/H7N8/H5N1/H7N9 、肠道病毒EV71 、柯萨奇病CA6/CA10/CA16 、单纯疱疹病毒
近年来,我们的专家参与了多项涉及野生型和转基因病毒的研究,包括腺相关病毒(AAV)、腺病毒(AdV)、慢病毒(LV)、逆转录病毒(RV)等。凭借广泛的专业知识和过硬的技术能力,我们可提供一体化的高级表征程序,以支持您的产品开发、监管申报和生产,助力国内外基因治疗与细胞治疗产品快速上市。
基于丰富的项目经验,我们为国内外客户提供病毒建库服务,并对相应病毒的生产计划进行测试,以确保为客户提供从临床前到临床试验的优质产品与服务,为客户降低前期研发投入,大大缩短研发周期,赋能生物技术产品快速创新。
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。1 伴随ICHQ5A Quality of Biotechnological Products《生物技术产品的质量》 的深入执行,同时针对病毒清除验证研究的复杂性,您可能会遇到各种各样的挑战:》缺乏
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