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质量体系认证
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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微谱注册申报
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微谱注册检验与临床前研究
:超过10年医疗器械研发生产、质量体系管理和法规注册工作经验,涵盖无菌无源植入、有源等各类产品,精通医疗器械法规和质量体系;实验室与质量体系专家团队:覆盖法规、化学、生物学、材料学、毒理学具备优异综合
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微谱临床评价
生物学试验和评价工作经验,历任某十大检验所、知名医疗器械企业的生物学评价工作;法规与体系专家:超过10年医疗器械研发生产、质量体系管理和法规注册工作经验,涵盖无菌无源植入、有源等各类产品,精通医疗器械
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微谱生产管理
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微谱医疗器械研究服务
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技术培训
广电计量具备多维度技术培训框架,可根据客户具体需求量身定制培训方案,并提供行之有效的培训效果评估手段。服务介绍测试技术及方法• 基于Project environment model和Product
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服务项目
内:一类备案、二类三类注册咨询 国际:CE认证;FDA 510(K)、PMA申请 质量体系:ISO13485质量体系辅导
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化学药品生物医药领域技术服务
化学药品生物医药领域技术服务微谱致致力于成为您值得信赖的医药研发伙伴。我们密切关注全球生物医药行业发展趋势,立足药物及医疗器械实验室服务全产业价值链,以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验
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上海蛋白质组学培训
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