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微谱 制品与包材相容性试验 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等
剂:性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度、水分、包装物吸附量。 吸入气(粉)雾剂:容器严密性、含量、有关物质、每揿(吸)主药含量、有效部位药物沉积量、包装物内表面性状。 颗粒剂:性状、含量、粒度
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吸入剂相容性研究
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口服液相容性
度、相对密度、有关物质、失重、pH值、紫外吸收、包装物内表面性状。 口服乳剂:性状、含量、色泽、有关物质 散 剂:性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度、水分、包装物吸附量。 吸入气(粉)雾剂:容器
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注射剂相容性
度、相对密度、有关物质、失重、pH值、紫外吸收、包装物内表面性状。 口服乳剂:性状、含量、色泽、有关物质 散 剂:性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度、水分、包装物吸附量。 吸入气(粉)雾剂:容器
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微谱 药包材关联评审 ( 重金属,助眠贴片备案,重金属,生物相容性评价
吸附量。吸入气(粉)雾剂:容器严密性、含量、有关物质、每揿(吸)主药含量、有效部位药物沉积量、包装物内表面性状。颗粒剂:性状、含量、粒度、有关物质、溶化性、水分、包装物吸附量。透皮贴剂:性状、含量
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微谱 药包材关联评审 (重金属,助眠贴片备案,重金属,生物相容性评价
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浸出物
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马铃薯蛋白组测序
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微谱 注射剂包材相容性 (重金属,性状,重金属,生物相容性评价
含量的下降情况。3安全性研究:根据测定的可提取物及浸出物水平计算每日暴露量与毒理学评估中得到的PDE进行比较,作出包装系统是否与药品具有相容性的结论。实验步骤 第一步:药物选择依据 药物相容性试验
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代谢组检测的规格
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