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代谢组麦维公司
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默克密理博NFF过滤 吸附研究
确定过滤工艺是否去除了药品的关键成分。膜对药品关键成分的吸附量取决于多个工艺因素,比如膜面积、过滤速度、药液本身特性、保护剂浓度和离子强度以及过滤前预处理步骤。测试中模拟实际工艺条件,分步收集滤过液
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质谱蛋白鉴定考染
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质谱蛋白鉴定考染
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微谱 反渗透膜检测 ( 成分检测,重金属测试,性能检测,燃烧测试,质量检测
定量分析 性能检测:抗老化性、耐腐蚀性、耐冲击性、耐候性、抗压密性、耐磨性、尺寸稳定性、耐化学性、抗生物降解耐彭胀性性等 其他:脱盐率、产水量、回收率、机械强度、渗透流率等。 二、反渗透膜检测标准 1
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默克密理博TFF超滤 化学兼容性实验
确保超滤膜包和生产工艺中的药品以及清洗中所用的化学试剂兼容。测试使用生产中的清洗剂,缓冲液或其他工艺试剂确定超滤膜包的兼容性
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默克密理博TFF超滤 析出物实验(模型溶剂)
模拟zei苛刻条件,使用zei苛刻的溶剂,运用模型溶剂手段,定量及定性鉴定超滤膜包中的析出物。析出物实验所使用的zei苛刻条件由药物的生产工艺决定。使用zei长过滤时间、zei高温度等会增加析出物水平
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默克密理博NFF过滤 化学兼容性实验
提供药品/过滤器指示性的兼容性数据。测试在zei恶劣的工艺条件下(例如zei长的过滤时间,zei高的过滤温度),药品与过滤器是否兼容
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默克密理博NFF过滤 产品完整性测试
提供基于产品润湿的完整性测试指标。产品过滤后,直接测试过滤器的完整性,而无需用水或其它标准溶剂冲洗过滤器,可以简化过滤后完整性测试流程。产品完整性测试包括产品起泡点测试和产品扩散流测试
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默克密理博NFF过滤 微生物截留实验
使用实际生产药品按照zei差的生产工艺条件,验证选定的除菌过滤器截留药品中高浓度挑战细菌的性能。标准的挑战微生物为缺陷型假单胞菌(Brevundimonas diminuta)。在细菌挑战实验之前
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