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默克密理博Mobius一次性产品及组件
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默克密理博Mobius一次性产品及组件 GC/MS
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默克密理博Mobius一次性产品及组件 化学兼容性实验
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默克密理博Mobius一次性产品及组件 析出物实验 (模型溶剂)
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默克密理博NFF过滤 吸附研究
确定过滤工艺是否去除了药品的关键成分。膜对药品关键成分的吸附量取决于多个工艺因素,比如膜面积、过滤速度、药液本身特性、保护剂浓度和离子强度以及过滤前预处理步骤。测试中模拟实际工艺条件,分步收集滤过液
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默克密理博NFF过滤 产品完整性测试
提供基于产品润湿的完整性测试指标。产品过滤后,直接测试过滤器的完整性,而无需用水或其它标准溶剂冲洗过滤器,可以简化过滤后完整性测试流程。产品完整性测试包括产品起泡点测试和产品扩散流测试。
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默克密理博NFF过滤溶出物实验(实际产品)
测试在实际药品中跟过滤器接触后存在的溶出物。按照实际生产条件,在实际药品中检测被浸取或迁移进入药品的组分。通常用到的检测方法有GC/MS, GC/MS/MS, LC/MS, IC, ICP/MS
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默克密理博TFF超滤 化学兼容性实验
确保超滤膜包和生产工艺中的药品以及清洗中所用的化学试剂兼容。测试使用生产中的清洗剂,缓冲液或其他工艺试剂确定超滤膜包的兼容性
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默克密理博TFF超滤 析出物实验(模型溶剂)
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默克密理博NFF过滤 化学兼容性实验
提供药品/过滤器指示性的兼容性数据。测试在zei恶劣的工艺条件下(例如zei长的过滤时间,zei高的过滤温度),药品与过滤器是否兼容
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