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在制药过程中,水是非常重要的原料,不仅用量大而且使用广。近年来,随着科学技术的进步,对药品质量及其生产管理规范也提出了更高的要求,其中也包括制药用水。将于2020年12月30日起正式实施的新版《中国药典》中,就收录了“纯化水”,“注射用
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分。(1)凡例:凡例是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,并把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复说明。凡例中的有关规定具有法定约束力。凡例是药典的重要组成部分,分类项目有:名称及编排,项目与要求,检验
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收载情况中国药典》中收载药用辅料品种正文的形式可大体分为三个阶段。第一阶段:从第一版《中国药典》(1953年版)开始,就收载了蒸馏水、盐酸、醋酸、硝酸、硫酸、浓氨溶液、蔗糖、淀粉、硬脂酸等药用辅料标准,这既体现了药用辅料标准对于药品
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建议,以履行委员会制定和出版英国药典、英国药典(兽医)和大不列颠药品核准命名的责任以及作为英国药典相关的国家药典当局的责任;(2)制定明确的英国药典及其相关出版物编制和出版的政策;(3)在一个或多个专家咨询组或BP委员会的专家组中担任
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工作正在进行中,故新版药典未继续收载。经过严格遴选,《中国药典》2020 年版二部共收载品种2 712个,其中新增品种117个,有重大修订品种196个,保留2015年版《中国药典》二部[2]品种2 595个。2 通用名称更加规范药品通用
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细胞,传统疫苗还会采用大肠杆菌、鸡胚等作为宿主细胞。宿主细胞蛋白如果残留在药物制剂中,会引起人体的免疫应答——过敏反应,如:发热、水肿,甚至休克等。人体的免疫应答性质和效果,会受到HCPs的浓度、数量和个体免疫系统差异影响而不同。药物监管部门最关注
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我委拟制定《中国药典》分析用天平与称量指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的分析用天平与称量指导原则公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关
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感外观吸睛无数。分析测试百科网采访了上海伍丰科学仪器有限公司王晨经理,他重点为我们讲述了2020年《中国药典》中液相色谱法修订内容及伍丰在制药领域的整体解决方案。上海伍丰科学仪器有限公司 王晨经理解析2020年《中国药典》 液相色谱法更加
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《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)中规定,国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》(以下简称“《中国药典》”)和药品标准为国家药品标准。国家药品标准是国家为保证药品质量,对药品的质量指标、检验方法等作出的强制性技术
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、微生物鉴定质谱、分子互相作用仪、高通量测序仪等。序号采购单位采购项目名称采购品目采购需求概况预算金额(万元)预计采购日期备注1中国药科大学中国药科大学流式细胞仪项目A02100499 其他分析仪器详见项目详情500.0000002022年11