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国家药监局发布48个品种可豁免或简化BE试验的通告
BE品种15个,可申请豁免人体BE品种17个,可简化人体BE品种(包括可豁免空腹BE和可豁免餐后BE)13个,进行人体PK比较研究评价安全性品种3个。 附可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种
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