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小时。疗程为5~10日。依据患者的感染程度遵医嘱进行剂量的调整。 肾功能受损的患者,不宜使用本品。如必要使用时调整使用剂量,并应监测血清中硫酸依替米星的浓度,此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最适合观察肾功能程度的指标。 调整使用剂量时
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1.血液 骨髓抑制为本药最常见的不良反应,与给药剂量有关,静脉给药重于口服给药。 2.心血管系统 可见致命性充血性心力衰竭、急性心律失常及心肌病。使用盐酸伊达比星胶囊,在总累计剂量不超过400mg/m时,诱发心脏毒性的可能性低
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制剂依达拉奉注射液杂质质ICHCH& Ch或C2H18N4O2346.38 3,3-二甲基-1,1′-二苯基-1H,1'H-4,4′-联吡唑-5,5二醇或4,4-双-(3-甲基-1-苯基-5-吡唑啉酮)
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含量测定第一法照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含依替米星0.025mg的溶液。对照品溶液取依替米星对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含依
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(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含依替米星0.25mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取依替米星对照品和奈替米星标准品各适量
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精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含依替米星0.5mg的溶液对照品溶液(1)、对照品溶液(2)、对照品溶液(3)、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸依替米星含量测定(第二法)项下
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%葡萄糖注射液或灭菌生理盐水100ml中静滴1h,qd。疗程5~10d,病情严重或败血症者可适当延长疗程,必要时可与β-内酰胺类或其他抗生素联合应用。对于肾功能不良者,原则上不用,必要时应调整剂量,并应监测血清中依替米星的浓度。 注意事项
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1.用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞白血病的诱导缓解和成人复发和难治性急性非淋巴细胞白血病的诱导缓解。 2.注射用伊达比星用于成人和儿童急性淋巴细胞白血病的二线治疗。伊达比星胶囊用于成人急性非淋巴细胞性白血病的一线治疗,以及复发或
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本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含依达拉奉0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含依达拉奉0.5g的溶液系统适用性溶液取依达拉奉与杂质I对照品各适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.5g
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为254nm。进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,盐酸伊达比星峰与4-去甲基盐酸柔红霉素峰间的分离度应符合规定,盐酸伊达比星峰与其相对保留时间0.92处杂质峰的分离度应不小于1.0。灵敏度溶液色谱图中,伊达比星峰高的信噪比应