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4月19日,欧盟委员会(EC)批准了赛诺菲Sarclisa(isatuximab,伊沙妥昔单抗)联合卡非佐米和地塞米松(Kd)用于至少接受过一次治疗的复发性多发性骨髓瘤(MM)成年患者的治疗。这标志着在不到12个月的时间里,欧盟第二次
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结果判定供试品溶液如有杂质斑点(如原点观察到杂质斑点,应以杂质斑点计),与对照溶液的主斑点比较,杂质总量不得过1.0%。干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)炽灼残渣取本品1.0g,依法检查
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非姐妹染色单体是指不同着丝点相连的染色单体。不连接在同一个着丝点上的两条染色单体,就叫非姐妹染色单体。
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A(%流动相B(%)10050系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,阿米卡星峰的保留时间应在20~30分钟之间(必要时适当调整流动相A和流动相B的比例),阿米卡星峰与杂质B峰(相对保留时间约为0.92)之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液
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测定目标蛋白的纯度及分子量,且目标蛋白为单体结构,二聚体、多聚体以及降解物均为其杂质成分,则一般采用非还原SDS-PAGE:采用该电泳方法,二聚体、多聚体在凝胶中的位置会处于单体分子量2倍或多倍的位置,利于观察及各组分的定性定量分析。如果仅
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制剂(1)硫酸阿米卡星注射液(2)注射用硫酸阿米杂质质AH2NNH2HNH2C22H43N5O13585.61 4-O-(3-氨基-3-脱氧-α-D吡喃葡萄糖基)-6-O-(6-氨基-6-脱氧-α-D-吡喃葡萄糖基)-1-N-[(2S
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引 言阿米卡星(Amikacin,Amk)是一种半合成的氨基糖苷类抗生素(Aminoglycosides,AGs),具有广谱抗菌活性。近年来,由于头孢菌素类和喹诺酮类抗菌药物的广泛应用,加上存在确切的耳毒性、肾毒性和神经肌肉毒性
2023-03-23
来源: 科诺美Chromai
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测定目标蛋白的纯度及分子量,且目标蛋白为单体结构,二聚体、多聚体以及降解物均为其杂质成分,则一般采用非还原SDS-PAGE:采用该电泳方法,二聚体、多聚体在凝胶中的位置会处于单体分子量2倍或多倍的位置,利于观察及各组分的定性定量分析。如果仅
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检视结果判定供试品溶液如有杂质斑点(如原点观察到杂质斑点,应以杂质斑点计),与对照溶液的主斑点比较,杂质总量不得过1.0%。干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)炽灼残渣取本品1.0g,依法检查
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该作用。在非程序化DNA合成试验中也未显示有遗传毒性。 (2)生殖毒性: 雄、雌性大鼠交配前到着床期间给予佐米曲普坦,剂量达400mg/kg/日(该剂量下的暴露量约为人最大推荐剂量10mg/日下的3000倍),未显示对生育力的损害