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, C12H28N4O2Pt2650.51 (1R-反式)-(1,2环已二胺N,N)二水合铂二聚体 杂质Ⅲ,(双羟基奥沙利铂) NH2 OH Cs HisN4OsPt 459 32 (1R-反式)-(1,2-环已二胺N,N)[草酸(2)O,O’]二羟基合铂
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类别同奥沙利铂。规格(1)50mg(2)100mg贮藏遮光,密闭,在25℃以下保存
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卡培他滨联合奥沙利铂方案(CapeOX)是针对转移性结直肠癌患者的细胞毒化疗方案之一,近日,一项来自韩国的研究结果发表在Lancet Oncol 在线期刊上,本研究旨在比较CapeOX方案与S-1联合奥沙利铂方案(SOX)的有效性
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沙利铂(杂质Ⅲ)与其他杂质项下。系统适用性溶液进样体积101,其他溶液进样体积20l。系统适用性溶液与系统适用性要求见双羟基奥沙利铂(杂质Ⅲ)与其他杂质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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,记录色谱图至杂质I保留时间的2.5倍限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液(2)主峰保留时间一致的杂质峰,按外标法以峰面积计算,结果乘以797,不得过0.1%双羟基奥沙利铂(杂质Ⅲ)与其他杂质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供
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、系统适用性要求与测定法见奥沙利铂环己二胺二水合铂(杂质I)项下。限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液(2)主峰保留时间一致的杂质峰,按外标法以峰面积计算,结果乘以0.797,不得过奥沙利铂标示量的0.2%。双羟基奥沙利铂(杂质Ⅲ)与其
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与氯化钠和碱性溶液、碱性药物(特别是5-氟脲嘧啶)之间存在配伍禁忌,不要用生理盐水溶液溶解和稀释本药。与氟尿嘧啶联用时,奥沙利铂必须在5-氟尿嘧啶前滴注。如果漏于血管外,必须立即终止给药。配制和输用本品药液时,不得使用含铝针头或注射用具。因使用本品时低温可致喉痉挛,故用药期间不得食用冰冷食物或用冰水漱口。
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一、适应证 对大肠癌、卵巢癌有较好疗效,对胃癌、非霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、头颈部肿瘤有一定疗效。对5-FU治疗无效的大肠癌患者,对其他铂类耐药者仍有效。 二、临床应用 奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m(静脉滴注)每2周重复
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的2.5倍限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液(2)主峰保留时间一致的杂质峰,按外标法以峰面积计算,结果乘以797,不得过0.1%双羟基奥沙利铂(杂质Ⅲ)与其他杂质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品,加水适量
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二水合铂(杂质I)项下。限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液(2)主峰保留时间一致的杂质峰,按外标法以峰面积计算,结果乘以0.797,不得过奥沙利铂标示量的0.2%。双羟基奥沙利铂(杂质Ⅲ)与其他杂质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临