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2. 恩格列净和利格列汀相关工艺和潜在杂质色谱柱:Luna Omega polar C18(100 x 2.1mm, 1.6μm)流动相A:10 mM 磷酸二氢钾(pH3.0)流动相B:乙腈/甲醇(55:45, v/v)流速:0.5 mL
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ChromCore Phenyl和ChromCore PFP色谱柱对达格列净中间体进行检测, 主峰峰形良好, 且与附近杂质具有良好的分离度, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 可用于达格列净中间体的检测, 为该药物的质量保证提供检测依据
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格列净和利格列汀相关工艺和潜在杂质色谱柱:Luna Omega polar C18(100 x 2.1mm, 1.6μm)流动相A:10mM磷酸二氢钾(pH3.0)流动相B:乙腈/甲醇(55:45, v/v)流速:0.5mL/min进样体积
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2021年6月21日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,欧盟委员会批准其SGLT2抑制剂恩格列净片(empagliflozin,英文商品名
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作为口服降糖药市场的后起之秀,格列净类降糖药上市后,全球市场规模迅速扩张。据 Insight 全球新药库统计,目前共有 8 种 SGLT-2 抑制剂上市,分别为:坎格列净、达格列净、恩格列净、伊格列净、鲁格列净、托格列净、索格列净和埃格列净
2019-12-23
来源: Insight 数据库
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勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)发布了一份完整回应函(CRL)。在
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%,回收率和RSD%均满足测试要求。图6. a为水溶液、 b为0.5 ng/ml NDMA标准工作溶液、 c为10 mg/ml吡格列酮供试品溶液、 d为吡格列酮供试品溶液添加5 ng/ml NDMA标准溶液除了上述亚硝胺类基因毒性杂质外
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接受采访看点03兰格赋能生命科学,助力产业升级产品和技术创新是企业保持长期竞争优势的根本所在,尤其在各种新技术迅速发展及新冠肺炎疫情催化的大环境下,对企业的创新能力和创新速度有了更高要求。作为服务于生命科学领域的合作伙伴,兰格致力于不断提高产品精度、易用性和适用性,为精密流体技术发展和应用提供可靠动力和解决方案,助力临床实验室及仪器设备厂商更好地服务于人类的健康。
2021-06-07
来源: 保定兰格恒流泵有限公司
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此案例由长沙晨辰医药科技有限公司提供。研究概述:替格瑞洛API含有二级胺基团,且其合成过程使用到了亚硝酸钠。最近有多家申报厂家被CDE发补要求研究相应的亚硝胺杂质,同时有专利文献也报道了该亚硝胺杂质结构及其合成方法。长沙晨辰在接到客户项目
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
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面积的和不得大于对照溶液中二甲双胍峰面积的2倍(1.0%)。杂质Ⅰ与杂质Ⅱ照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取有关物质项下的细粉适量(约相当于格列本脲12.5mg),精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇16ml,超声约20分钟并