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国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
、完善药品再注册制度,改革医疗器械审批方式,健全审评质量控制体系,全面公开药品医疗器械审评审批信息。
2019-12-15来源: 毅新质谱 -
医疗器械审评审批制度改革新亮点
: 亮点一:设立特殊审评审批,予以优先办理 将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请,列入特殊审评审批范围,予以优先办理。
2024-02-18来源: 英盛生物 -
如何解决药品医疗器械审评审批制度改革后的药品研发难题
2019-02-23来源: 沃特世 -
上海将组建CFDA药品审评中心分中心
今年8月,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。国家食药监总局把改革药品审评审批制度作为落实中央全面深化改革要求的一项重要任务,于8月下旬在沪召开了全国药品审评审批制度改革工作会议。
2020-04-18来源: 中科新生命蛋白代谢多组学 -
演讲精华丨张科之:中美欧日CGT审评审批进展
其中有些企业在审评中出现了发补、整改、退审等情况,造成了很大的时间差异,最长的超过40个月,最短的只有七八个月。欧洲EMA也是审批了13款基因治疗药物,审批时间从几个月到30+月不等。
2024-06-04来源: 微谱科技集团 -
医疗器械审批制度改革将促进产业创新升级
2019-12-15来源: 毅新质谱 -
国务院高度重视创新医疗器械审批制度
8.18新政出台将对健全我国医疗器械审批审评体制和机制,提高医疗器械审评审批质量和效率,促进医药产业创新和转型升级,将会起到积极作用。 来源:生物探索
2022-04-27来源: 华大吉比爱 -
国务院印发意见鼓励药品医疗器械创新 重磅文件36条将彻底影响医药行业格局
二、加快上市审评审批(九)加快临床急需药品医疗器械审评审批。
2024-08-21来源: 杭州博日科技 -
药品注册管理和药品生产监督管理办法颁布
2020-08-14来源: 基泰生物 -
医疗器械新规将出炉,这些事都不能再干了!
二、加快上市审评审批(九)加快临床急需药品医疗器械审评审批。
2024-08-21来源: 杭州博日科技
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