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处理]复方左炔诺孕酮片(规格:含左炔诺孕酮0.15mg,炔雌醇0.03mg)取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于1片的含量),置10mL容量瓶中加入流动相适量,超声40分钟使其样品溶解,放冷,并用流动相稀释至刻度,摇匀,过滤
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置10m1量瓶中,加流动相适量,超声40分钟并不时振摇使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取左炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品各
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左炔诺孕酮与醋酸甲地孕酮,加流动相溶解并稀释制成每1ml中分别含左炔诺孕酮75g与醋酸甲地孕酮0.5mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水(70:30)为流动相;检测波长为240nm;进样体积20pl系统适用性要求系统
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溶液取溶出液滤过,弃去初滤液20ml,取续滤液。对照品溶液取左炔诺孕酮对照品适量,精密称定,加乙醇适量,超声使溶解,放冷,并定量稀释制成每1ml中约含0.75mg的溶液,作为对照品贮备液(1);取炔雌醇对照品,精密称定,加乙醇适量,超声使
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°。(3)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品5片,研细,加三氯甲烷10m,充分搅拌后,滤过,滤液蒸干,精密加三氯甲烷1ml使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解。对照品溶液取左炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品适量,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml
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左炔诺孕酮与醋酸甲地孕酮,加流动相溶解并稀释制成每1ml中分别含左炔诺孕酮75g与醋酸甲地孕酮0.5mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水(70:30)为流动相;检测波长为240nm;进样体积20pl系统适用性要求系统
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左炔诺孕酮与醋酸甲地孕酮,加流动相溶解并稀释制成每1ml中分别含左炔诺孕酮75g与醋酸甲地孕酮0.5mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水(70:30)为流动相;检测波长为240nm;进样体积20pl系统适用性要求系统
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0101)。性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于左炔诺孕酮37.5mg),分次加三氯甲烷约200ml,充分搅拌后,用G4垂熔漏斗减压抽滤,用三氯甲烷洗涤滤渣及滤器,合并滤液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷5ml,依法
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左炔诺孕酮3.75mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使左炔诺孕酮溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液系统适用性要求理论板数按左炔诺孕酮峰计算不低于2000。对照品溶液、色谱条件与测定法见左炔诺孕酮含量测定项下。
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含75g的溶液对照品溶液取左炔诺孕酮对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含75g的溶液。系统适用性溶液、色谱