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哌嗪与左羟丙哌嗪各适量,加甲醇适量使溶解后,用流动相稀释制成每1m1中分别约含10g与1004g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(称取磷酸二氢钾6.81g,加水1000m1溶解,用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物适量,研细,精密称取适量(约相当于左羟丙哌嗪10mg),置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取左羟丙哌嗪对照品适量,精密称定,加
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左羟丙哌嗪10mg),置100m量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取左羟丙哌嗪对照品适量,精密称定,加流动
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鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于左羟丙哌嗪60mg),加水1oml,振摇使左羟丙哌嗪溶解,滤过,取滤液,滴加三硝基苯酚试液,即产生黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
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0512)测定。溶剂正己烷无水乙醇(60:40)。供试品溶液取本品,加溶剂溶解并稀释制成每1m中约含60μg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取右羟丙哌嗪与左羟丙哌嗪各适量,加
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的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉适量(约相当于左羟丙哌嗪12mg),加水溶解并稀释制成每1ml中约含左羟丙哌嗪12μg的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm波长处有最大吸收
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乳酸左氧氟沙星目前为国内独有的仿制药品种,乳酸左氧氟沙星原料的生产工艺主要分为 2 种,一种是直接通过左氧氟沙星与乳酸成盐合成乳酸左氧氟沙星,再经过一系列步骤制成成品乳酸左氧氟沙星;另一种是通过左氟羧酸和 N-甲基哌嗪反应合成左
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lml,置5oml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见左羟丙哌嗪有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与苯基哌嗪保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过标示量的2%;其他单个杂质,以对
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取本品约0.1g,精密称定,加50m无水乙酸溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,以第二个突跃点为滴定终点,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1molL相当于1.82mg的Cu HooN, O
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0.5%;其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中二羟丙茶碱峰面积(0.5%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg二羟丙茶碱中含内毒素的量应小于0.30EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。