-
,由于自体干细胞移植以及新药蛋白酶体抑制剂和免疫抑制剂的出现,MM的中位总体生存(overallsurvival,os)期和无进展生存(progression-freesurvival,PFS)期明显改善。来那度胺(1enalidomide
-
患者男,36岁,因脂溢性脱发间断口服非那雄胺片2年,
胸腹部出现丘疹,略痒,伴两侧乳房肿块,有触痛1年余于 2016年10月12日来沈阳第七人民医院皮肤科就诊。2年前
患者因脂溢性脱发在外院就诊,给予非那雄胺片1 mg,每天 1次
-
)灵敏度法 除了与标准溶液进行对比外,还可用灵敏度的方法检查杂质。通常是取规定量的供试品,加入相应试剂在一定条件下反应,以不出现正反应为合格,即以该条件下反应的灵敏度来控制杂质的量。如检查蒸馏水中氯化物,是在50mL水中加入硝酸与硝酸银
-
澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性
-
特异性,而且保持它检查前列腺癌的效能。 应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑本药治疗的不顺从性。 2、PSA水平 血清PSA浓度与患者的年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者的年龄有关。当评价PSA实验室
-
一、理化性质不同1、乙草胺理化性质:纯品为淡黄色液体。原来的药是暗红色的,因为有杂质。性质稳定,不易挥发和光解。不溶于水和有机溶剂。熔点大于0℃,蒸气压大于133.3帕,沸点大于200摄氏度,不易挥发和光解。在30℃时,与水的相对密度为
-
吸收:非那雄胺(5mg)单剂口服,生物利用度为63%(34~108%),其生物利用度不受食物影响。血药浓度于服药后1~2小时达峰值,cmax为37ng/mL(范围为27~49ng/mL)。 分布:平均稳态分布容积为76L(范围44
-
体积20µL。 系统适用性要求:系统适用性溶液色谱图中,理论板数按非那雄胺峰计算不低于3000,非那雄胺峰与杂质Ⅰ峰之间的分离度应符合要求。 测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍
-
)。随后在沙坦类其他药物和雷尼替丁中都检测到各类亚硝胺杂质,例如N-二乙基亚硝胺(NDEA)、N-二异丙基亚硝胺(NDIPA)、N-乙基异丙基亚硝胺(NEIPA)和N-亚硝基二丁胺 (NDBA)。因此,对使用缬沙坦原料药的药品进行了全球召回
-
澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性