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二铵溶液(用磷酸调节pH值至7.0)-乙腈(50:50)为流动相;检测波长为248nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,氨溴索峰与杂质I峰(相对保留时间约为0.8)之间的分离度应大于4.0测定法精密量取供试品溶液与对照
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流动相;检测波长为248nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,氨溴索峰与杂质I峰(相对保留时间约为0.8)之间的分离度应大于4.0测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍
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制剂(1)盐酸氨溴索口服溶液(2)盐酸氨溴索片(3)盐酸氨溴索注射液(4)盐酸氨溴索胶囊(5)盐酸氨溴索缓释胶囊(6)盐酸氨溴索糖浆杂质质IOHC14H18Br2N2O390.11 反式-4-(6,8-二溴-1,4二氢喹唑啉-3(2H)-基)环已醇
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条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质Ⅰ峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(0.3%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰
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;以0.01mol/L磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH值至7.0)-乙腈(50:50)为流动相;检测波长为248nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,氨溴索峰与杂质I峰(相对保留时间约为0.8)之间的分离度应大于4.0
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口服后胃肠吸收良好,作用迅速,0.5~3h血药浓度达峰值,作用持续达9~10h,35%~50%进入肠肝循环,亦即吸收后经由肝脏代谢,代谢物又经胆道排入小肠,于小肠中再水解成溴环己胺醇,再次被吸收。氨溴索从血液向组织的分布迅速且显著,肺
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1.(1)片剂:饭后吞服:①成人及10岁以上少年儿童,每天3次,每次30mg;②5~10岁儿童:每天3次,每次15mg;③长期治疗可减少为每天2次。(2)溶液剂:成人及12岁以上儿童:每次10ml,用量随年龄递减而减少。应于饭前服。 2.缓慢静注:(1)成人:每次15mg,每天2~3次;(2
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类别同盐酸氨溴索。规格(1)1ml:7.5mg(2)2ml:15mg(3)4ml:30mg贮藏遮光,密闭保存。
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至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质Ⅰ峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(0.3%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),各
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测定法见盐酸氨溴索有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000900m1为溶出介质,转速为每分钟