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(1)。式中 V样——供试品的取样量,mL其他符号同式(1)。【例2】对照品比较法测定奋乃静片含量。取本品(规格:2mg)20片,除去糖衣后,精密称定为0.8715g,研细,精密称取片粉0.2202g(约相当于奋乃静10mg),置
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)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定加有关物质项下的流动相A溶解并定量稀释制成每1m1中约含氨苄西林(按C16H1NO4S计)1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见氨苄西林钠含量测定项下。类别同氨苄西林钠。规格按C16H19N3O4S计算(1)0.5g(2)1.0g(3)2.0g贮藏密闭,在干燥处保存。
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计)1mg的溶液。对照品溶液取氨苄西林对照品适量,加上述磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并稀释制成每1ml中约含氨苄西林(按C16H1N3O4S计)1mg的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液与对照品溶液等量混合。色谱条件采用硅胶G薄层板,以丙酮
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照高效液相色谱法(附录V D)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂;以有关物质项下的流动相A-流动相B(85 : 15)为流动相;检测波长为254nm。取氨苄西林对照品和头孢拉定对照品各适量,加流动相A溶解并制成每
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硅胶为填充剂;以有关物质项下的流动相A流动相B(85:15)为流动相;检测波长为254nm;进样体积20gl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,氨苄西林峰与头孢拉定峰间的分离度应大于3.0测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C16H12N3O4S的含量
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在高效液相色谱法系统适用性试验中,有常用的四个内容:分离度、柱效、重复性和拖尾因子。其中分离度和柱效是两个最重要、也更具有实用意义的参数。分离度是判断两物质在一个方法中分离的程度,虽然与柱效相关,但在衡量系统适用性时,首先强调的应该是分离
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十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以有关物质项下的流动相A-流动相B(85:15)为流动相;检测波长为254nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谙图中,氨苄西林峰与头孢拉定峰间的分离度应大于3.0测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C16H19N3O4S的含量。
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C16H19N3O4S计)1mg的溶液。对照品溶液取氨苄西林对照品适量,加上述磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并稀释制成每1ml中约含氨苄西林(按C16H1N3O4S计)1mg的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液与对照品溶液等量混合。色谱条件
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氨苄西林对照品适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液系统适用性溶液取氨苄西林系统适用性对照品适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为12%醋酸溶液
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1、系统适用性 按各品种项下要求对仪器进行适用性试验,即用规定的对照品对仪器进行试验和调整,应达到规定的要求;或规定分析状态下色谱柱的最小理论板数、分离度和拖尾因子。 2、分离度 定量分析时,为便于准确测量,要求定量峰与其他峰或