-
片剂脆碎度指的是:片剂受到震动或磨擦之后容易引起碎片、顶裂、破裂等。脆碎度反映片剂的抗磨损震动能力,也是片剂质量标准检查的重要项目。根据定义可以看出它检查的关键是片剂的看磨损震动的能力。常用Roche脆碎度测定仪。
-
YD-35片剂硬度检测仪用于片剂硬度测量的实验仪器,用于测量片剂硬度和直径,广泛用于药厂、药检所及有关科研单位。 片剂的硬度与脆碎度有关,片剂硬度合格与否,可以根据脆碎度是否合格来判断。 判断脆碎度方法有: 1、照片剂脆碎度
-
除另有规定外,片剂应进行以下相应检查(必检项目)。(1)片剂应检查“质量差异”和“崩解时限”;(2)阴道泡腾片应检查“发泡量”;(3)分散片应检查“分散均匀性”;(4)阴道片应检查“融变时限”;(5)口腔贴片、阴道片、阴道泡腾片和外用可溶片等局部用片剂应检查“微生物限度”;(6)非包衣片,除另有规定外,应符合片剂脆碎度检查法的要求。
-
片剂受到震动或摩擦之后容易引起 碎片、顶裂、 破裂等。 片剂脆碎度(TABLET FRIABILITY)反映片剂的抗磨损震动能力,也是片剂质量标准检查的重要项目。常用Roche脆碎度测定仪进行测定,Roche脆碎度测定仪又叫磨损度试验器。
-
片剂的生产、运输等过程中不可避免收到震动或摩擦,这些因素可能造成片剂的破损,影响应用。片剂脆碎度是反映片剂抗震耐磨能力的指标,一般使用片剂脆碎度测定仪测定。片剂脆碎度反映片剂的抗磨损震动能力,也是片剂质量标准检查的重要项目
-
、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观等,可对片剂进行包衣。必要时,薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。(6)片剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,以免包装、运输过程中发生磨损或破碎,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片剂脆碎度检查法的要求
-
包衣。必要时,薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。(6)片剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,以免包装、运输过程中发生磨损或破碎,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片剂脆碎度检查法的要求。(7)片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。(8)除另有规定外,片剂应密封贮存。
-
(仪器默认转速为25 r/min,不可调)。3 测定操作3.1 先将供试品按规定小心除去片剂表面松散的粉末或颗粒,精密称定。3 . 2 旋开防脱钮的固定螺丝,取下黑色的橡胶防脱钮,把整个大圆盘轻轻抽出,装入处理好的药片,套上大圆盘(注意左右
-
脆碎度检查仪是一种检查片剂脆碎度的专用仪器,其性能及各项技术指标均符合中国药典的有关规定。采用单片微处理器对仪器进行控制。具有计时、计数暂停、重复及复位等功能。操作简便,性能可靠。脆碎度是反映片剂质量的一项重要指标。其结果对片剂
-
2023年11月,浙江省药监局曾发布关于2023年第2期浙江省药品质量抽查检验公告通知,发现不合格25批次,不符合规定项目包含溶出度、脆碎度、总灰分等。TEGENT为什么要对片剂进行脆碎度检查?片剂在生产、运输等过程中不可避免会受到震动或