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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于瑞格列奈1.25mg),置50mI量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇使瑞格列奈溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀
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%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相B溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用流动相B稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取瑞格列奈适量,加流动相B溶解
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(0.01%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相B溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用流动相B稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取瑞格列奈适量,加
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稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用流动相B稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取瑞格列奈适量,加流动相B溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,置90℃水浴加热24小时,放冷。色谱条件用十八
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法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液100ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量滤过,取续滤液。对照品溶液取瑞格列奈对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液
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瑞格列奈片
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%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相B溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用流动相B稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取瑞格列奈适量,加流动相B溶解
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含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于瑞格列奈1.25mg),置50mI量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇使瑞格列奈溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度
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% HCOOH / CH3CN = 20 / 80流 速:600 μL/min温 度:40 ℃检 测:UV 254 nm进样量:2 μL4瑞格列奈瑞格列奈 (100 μg/mL)丙酸氯倍他唑(I.S.) (100
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可从4.2个月延长至6.5个月,用药约4个月后出现耐药性。 2、瑞格列奈 本品为多靶点多激酶抑制剂。之前使用过索拉非尼治疗的肝癌患者,瑞格列奈能够明显延长生存期限,有些患者使用本品后能延长10.6个月。瑞格列奈和索拉非尼的治疗效果并无