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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,用0.1%焦亚硫酸钠溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸异丙肾上腺素对照品,精密称定,加0.1%焦亚硫酸钠溶液溶解并定量稀释制成每1mI中约含盐酸
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鉴别(1)取本品2ml,加三氯化铁试液2滴,即显深绿色;滴加新制的5%碳酸氢钠溶液,即变蓝色;然后变成红色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加80%甲醇制成每1ml中约含盐酸异丙肾上腺素0.2mg的溶液对照品溶液
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,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取间羟异丙肾上腺素对照品与盐酸异丙肾上腺素各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含1.25g的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸溶液(取磷酸11.5g
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(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取间羟异丙肾上腺素对照品与盐酸异丙肾上腺素各适量,加流动相溶解并
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方法测定药物杂质的具体含量值,与规定的杂质含量值比较,不得超过规定值。如盐酸甲氧明中杂质酮胺的水溶液在347nm波长处有最大吸收,吸收系数为154,而盐酸甲氧明在该波长处几乎无吸收。《中国药典》(2010版)规定:浓度为1.5mg/mL的盐酸
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1.(1)冠状动脉供血不足;(2)糖尿病;(3)心绞痛;(4)高血压;(5)惊厥。 2.药物对妊娠的影响:美国FDA认为异丙肾上腺素应属妊娠C类。 3.用药前后及用药时应当检查或监测:使用异丙肾上腺素时应监测血钾浓度。 4.过多
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流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取间羟异丙肾上腺素对照品与盐酸异丙肾上腺素各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含1.25g的混合
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。2.硫酸盐检查法硫酸盐是广泛存在于自然界的信号杂质,许多药物都要检查硫酸盐杂质。(1)原理硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡微粒显白色混浊,与一定量标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡混浊程度比较,判定供试品硫酸盐是否符合
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编写的《国家药品标准工作手册》的要求进行规范。如有机杂质的项目名称可参考下列原则选用。 (1)检查对象明确为某一物质时,以该杂质的化学名作为检查项目名称,如磷酸可待因中的“吗啡",氯贝丁酯中的“对氯酚”,盐酸苯海索中的“哌啶苯丙酮”,盐酸
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取间羟异丙肾上腺素对照品与盐酸异丙肾上腺素各适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含1.25μg的混合溶液。 色谱条件:用十八