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在高效液相色谱法系统适用性试验中,有常用的四个内容:分离度、柱效、重复性和拖尾因子。其中分离度和柱效是两个最重要、也更具有实用意义的参数。分离度是判断两物质在一个方法中分离的程度,虽然与柱效相关,但在衡量系统适用性时,首先强调的应该是分离
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离的程度,虽然与柱效相关,但在衡量系统适用性时,强调的应该是分离度,只有当色谱图中仅有一个色谱峰或测定微量成分时,规定柱效才有其特殊重要性。重复性和拖尾因子,分别对重现性和色谱峰的峰形做出了要求。重现性保证了方法的可重复性,对柱效能提出了要求,柱子老化,塌陷,拖尾因子则难以达到要求。
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TOC,总有机碳,制药用水,系统适用性,纯化水美国药典USP ,中国药典ChP 2020年版四部通则0682要求对制药用水中的总有机碳TOC进行测定,并要求测定蔗糖与1,4-对苯醌,以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性
2022-04-14
来源: Sievers分析仪(威立雅)
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睾丸素(testosterone),又称睾酮,作为一种雄激素用于无睾症或类无睾症的长期替代治疗以及男性因睾丸内分泌机能低下所引起的病症已有多年的历史。 分类名称一级分类:妇产科用药 二级分类:雄激素类及抗雄激素类药三级分类:药品英文名
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多毛症。4、多囊卵巢综合症。5真性性早熟(完全性性早熟)。6、靶器官对雄激素不敏感性。(1)睾丸女性化;(2)男性不育症。
减低:1、男性性机能减低。2、无睾症。3、男性Turner氏综合症(Noonan综合症)。4、阳瘘。5、甲减和SLE病人。
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色谱分析做系统适用性试验主要是为了确定分析使用的色谱系统是有效的、适用的。色谱分析(层析)有各种类型。按照固定相使用的形式,可分为柱层析、纸层析、薄层层析。按照溶质的展开方式,可分为前沿层析、置换层析、洗脱层析。按照流动相的物理状态
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TOC-3000型总有机碳分析仪可检测制药用水、注射用水、纯化水、生活饮用水及其水源水中的总有机碳含量,其中制药用水、注射用水的质量控制关乎人体生命健康,故医药行业对总有机碳的检测、监测存在特殊要求,总有机碳分析仪的系统适用性就是其中要求
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。在青春期,随着性激素浓度的增加,这些大脑结构以及全部行为技能得以正式形成。对性激素的直接干预(的研究)表明,雄激素对认知功能具有重要的作用。去势男子,类无睾症男子和老年男子使用睾酮,增加他们觉察闪烁或颤动的能力(这是一种测量注意力和警觉的方法
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色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五个参数。
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量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。