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近期,国家药典委员会公示了《中国药典》0822砷盐检查法的修订草案(以下简称“修订草案”)。在修订草案中,原有的古蔡氏法和二乙基二硫代氨基甲酸银法得到保留,同时新增了原子荧光光谱法作为第三法。 修订草案详细列出了原子荧光光谱法的测定
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试品需经有机破坏后再行检砷,则应取标准砷溶液代替供试品,照该品种项下规定的方法同法处理后,依法制备标准砷斑。 检查法 取按各品种项下规定方法制成的供试品溶液,置A瓶中,照标准砷斑的制备,自“再加碘化钾试液5ml”起,依法操作。将生成的砷
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砷盐多由药物生产中使用的无机试剂及搪瓷反应器引入,砷为毒性杂质,须严格控制其量。1.古蔡氏检砷法(1)原理金属锌与酸作用产生新生态氢,将药物中微量砷还原为砷化氢,当砷化氢气体遇溴化汞纸时,根据含砷量不同产生黄色至棕色的砷斑,与同一
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限度的制定根据分析方法的不同,制定原则各有不同。 对于含量方法的限度,根据处方、工艺、分析方法精度、分析方法耐用性等因素,对制剂规格量(原料为100%)的上限与下限进行适当调整。 对于杂质检查,除药典另有规定外(砷盐检查法、残留
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等离子体原子发射光谱法、原子吸收分光光度法、原子荧光光谱法、砷盐检查法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验
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的颜色应与乙管相同易氧化物取甲、乙2支比色管,分别加水50m与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.20ml,甲管中通入本品2000ml;甲管的颜色应与乙管相同砷化氢与磷化氢取砷盐检查法项下的装置(通则0822第一法),除去锥形瓶A,并于
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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
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、乙2支比色管,分别加水50m与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.20ml,甲管中通入本品2000ml;甲管的颜色应与乙管相同砷化氢与磷化氢取砷盐检查法项下的装置(通则0822第一法),除去锥形瓶A,并于旋塞D的顶端平面上改放一片二
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87脂肪与脂肪油测定法88维生素A测定法89维生素D测定法90蛋白质含量测定法限量测定法91氯化物检查法92硫酸盐检查法93硫化物检查法94硒检查法95氟检查法96氰化物检查法97铁盐检查法98铵盐检查法99重金属检查法100砷盐检查法
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2000ml;甲管的颜色应与乙管相同砷化氢与磷化氢取砷盐检查法项下的装置(通则0822第一法),除去锥形瓶A,并于旋塞D的顶端平面上改放一片二氯化汞试纸,缓缓通入本品2000ml;二氯化汞试纸上不得生成斑点。水分取贮有五氧化二磷的吸收管,通入本品,使空气驱尽,称定重量;再通过一定量的本品,称定重量;本品每1000m1中含水分不得过2mg