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适用性要求理论板数按腺苷钴胺峰计算不低于1500,腺苷钴胺峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积之和不得
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国家药典委员会拟修订腺苷钴胺片药典标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的腺苷钴胺片药典标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和
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为填充剂;以0.o5mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.2)-乙腈(85:15)为流动相;柱温为35℃;检测波长为260nm;进样体积10pl。系统适用性要求理论板数按腺苷钴胺峰计算不低于1500,腺苷钴胺峰与相邻杂质峰之间的
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至50m量瓶中振摇,使腺苷钴胺溶解,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。测定法取供试品溶液,在460nm与352nm的波长处分别测定吸光度限度460nm与352nm的波长处吸光度比值应不低于0.80含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为±20%,应符合规定(通则0941)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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B12物质键合在亲和柱中的抗体上。用蒸馏水将免疫亲和柱上的杂质除去。用甲醇通过分离柱,将维生素B12从抗体上分离下来。最后,将过滤的甲醇溶液注入HPLC或LC-MS进行测定。优化:维生素 B12家族中有四大成员:氰钴胺、甲钴胺、腺苷钴胺和羟
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适用性要求理论板数按腺苷钴胺峰计算不低于1500,腺苷钴胺峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积之和不得
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含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品10片,分别除去包衣,置5ml量瓶中,加水适量,超声20分钟使溶解并稀释至刻度,摇匀,取适量,以每分钟4000转的速率离心15分钟,取上清液,即得对照品溶液取腺苷钴胺
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化钾溶液(取0.2mol/L氯化钾溶液250ml与0.2mol/L盐酸溶液53ml,用水稀释至1000ml)溶解并分次转移至50m量瓶中振摇,使腺苷钴胺溶解,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。测定法取供试品
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类别维生素类药。贮藏遮光,密封保存制剂腺苷钴胺片
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品10片,分别除去包衣,置5ml量瓶中,加水适量,超声20分钟使溶解并稀释至刻度,摇匀,取适量,以每分钟4000转的速率离心15分钟,取上清液,即得对照品溶液取腺苷钴胺对照品适量