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中国首款实体瘤CAR-T获批！CLDN18.2靶点疗法全景盘点
舒瑞基奥仑赛的获批，意味着CAR-T疗法首次拿到了进军实体瘤的"门票"。而这张门票上印的"通关密语"，是一个叫做 CLDN18.2 的靶点。一、CLDN18.2：为什么它是"天选之子"？
2026-07-22来源: 谱新生物Hillgene -
喜报｜瑞莱谱携手复旦大学附属中山医院，联合获批国家科技重大专项！
此次获批是行业对瑞莱谱实力的高度认可。未来，瑞莱谱将持续深耕精准医疗，全力推进项目攻关与成果落地，助力打造慢病防治“中国方案”，为医学检验领域自立自强、国民慢病防控赋能。
2026-07-17来源: 瑞莱谱医疗 -
Biacore×FDA：2025年度获批药物盘点
2026-03-24来源: Cytiva思拓凡 -
我国首个新冠药物获批！
点击蓝字 / 关注我们我国首个新冠药中和抗体联合治疗药物获批0112月8日晚，国家药监局官网消息显示，我国首个自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批。
2021-12-16来源: 基泰生物 -
2014国内九大重点治疗领域获批品种解读
其中最多的是治疗肿瘤领域，江苏恒瑞在2013年因甲磺酸伊马替尼片剂和胶囊登上CDE重点领域获批品种后，今年又因甲磺酸阿帕替尼片再次上榜，显示出企业强大的研发实力。
2020-04-17来源: 中科新生命蛋白代谢多组学 -
IND获批！森朗生物BCMA CAR-T疗法获批临床，重症肌无力有望迎来新疗法
2025年3月，该项目已经在CDE获批适应症为复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的临床试验许可。
2025-08-14来源: 微谱科技集团 -
千呼万唤，传奇生物CAR-T产品中国获批！
此前中国已经有5款CAR-T获批，西达基奥仑赛是第6款在国内获批的CAR-T，也是全球首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原 (BCMA) 靶向疗法。
2025-12-25来源: Cytiva思拓凡 -
喜报|微谱助力重组新冠疫苗（CHO细胞）紧急使用获批！
2023-12-11来源: 微谱科技集团 -
IND获批！恩瑞恺诺Ⅰ类新药KN5501细胞注射液成功获批临床
2025-10-11来源: 微谱科技集团 -
西湖欧米又一IVD产品获批！
2023-04-07来源: 西湖欧米
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