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Materials,简称 QCM)又名质控样,是为满足实验室日常质量控制(评估测量程序精密度等)需要,结合实验室间比对、能力验证工作基础,开发提供的具有一种或多种足够均匀和稳定特性,并附有特性参数指示值和技术文件的样品。 在各种参考文献中
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鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加三氯甲烷甲醇(1:1)制成每1m中含2.5mg的溶液。对照品溶液取诺氟沙星对照品适量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中含2.5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以
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条件时,通过直观的色谱图并不能很好地考察到基质效应的影响,如果分析方法建立的时候没有很好地考察基质效应,会对后续分析方法的重现性、线性范围和耐受的样品量都会有很大影响。1.基质效应的评价方法:文献中评价基质效应的方法主要有两种:(1)空白
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蔗糖即普通食糖,属于多糖类,测定蜂蜜中的蔗糖,一般利用测定还原糖的方法。测定原理为:蔗糖在一定条件下可以水解为葡萄糖和果糖,每0.95克蔗糖可以转化为1克单糖(软化糖),分别测定转化前后还原糖的含量,根据二者差数,即可计算出蜂蜜的蔗糖含量。具体操作方法可参照蜂蜜质量标准中的化验方法进行。
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诺氟沙星对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2m使溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液称取诺氟沙星对照品、环丙沙星对照品和依诺沙星对照品各
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;2、质控品:一般可与配合诊断试剂合并申请注册,也可以单独申请注册。3、标准品:国家参考品由中国食品药品检定研究院负责组织制备、标定,并向国家药品标准品委员会申报获批。企业内部标准品是由企业根据产品的特性研制用于满足产品生产过程中的质量
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合实验室的规格装量。 二、瓶间差小 实验室做质控的目的是如实反映检测系统的状态。但日常检测的实验室CV则包含了检测系统的CV和质控品瓶间的差异。因此只有让质控品甁间差异最小,才能真正体现检测系统的真实情况。需要强调的是,各个实验室在使用
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2次控制值同方向超出×+2S或×-2S限值; ② 在1批检测中,2个水平的质控值同方向超出×+2S或×-2S限值; R4S:失控规则,在1批检测中,1 个水平控制品的控制值超出×+2S限值,另1 个水平控制品超出×-2S限值,提示
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12s(1-2s):一个质控测定值超过X±2s质控限。传统上,这是作为Levey-Jennings质控图上的 警告 限。13s(1-3s):一个质控测定值超过X±3s质控限。传统上,这是作为Levey-Jennings质控图上的 失控 限
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取本品适量,加三氯甲烷甲醇(1:1)制成每1m中含2.5mg的溶液。对照品溶液取诺氟沙星对照品适量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中含2.5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(15:10:3)为展开剂