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A(%)流动相B(%)0100系统适用性要求系统适用性溶液色谱图(278nm)中,诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰间的分离度均应大于2测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与杂质A对照品溶液,分别注入
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制剂(1)诺氟沙星片(2)诺氟沙星软膏(3)诺氟 沙星乳膏(4)诺氟沙星胶囊(5)诺氟沙星滴眼液杂质质ACH3COH Cl2 H. CIFNO3 269.661-乙基-6氟-7-氯-4-氧代-1,4二氢喹啉-3-羧酸杂质BH-N C14H16FN3O3293.30 1-乙基-6-氟-7-[(2氨乙基)氨基]4-氧代-1,4-二氢喹啉羧酸
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色谱图(278nm)中,诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰间的分离度均应大于2测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与杂质A对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰
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(87:13)为流动相;检测波长为278nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰间的分离度均应大于2.0测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
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,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星0.15mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星0.75g的溶液杂质A对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见
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20年间片仔癀一路从115元/粒,一路狂飙至如今的760元/粒,涨幅达561%。 接连发生的两件事,给人们留下了大量遐想的空间,也给片仔癀这家来自福建的传统中药企业蒙上一层诡谲的迷雾。 从数百年历史中走来的片仔癀一直流行于闽南地区,在
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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)使溶解,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星0.15mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星0.75μg的溶液杂质A对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性
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胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(87:13)为流动相,检测波长为278nm,进样体积20μL。 系统适用性要求:系统适用性溶液色谱图中,诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰间的分离度均应大于2.0。 测定法:精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。