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2. 恩格列净和利格列汀相关工艺和潜在杂质色谱柱:Luna Omega polar C18(100 x 2.1mm, 1.6μm)流动相A:10 mM 磷酸二氢钾(pH3.0)流动相B:乙腈/甲醇(55:45, v/v)流速:0.5 mL
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亚硝酸N原子和苯环的苄基位发生亲电反应,再在亚胺的C=N双键碳的位置发生O原子亲核反应,最后脱去一分子水形成五元环结构。详细的反应机理如下图:图8.替格瑞洛杂质反应机理回到化合物的NMR谱图,新的结构中氮氧五元环中CH连接两个杂原子其化学
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
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%,回收率和RSD%均满足测试要求。图6. a为水溶液、 b为0.5 ng/ml NDMA标准工作溶液、 c为10 mg/ml吡格列酮供试品溶液、 d为吡格列酮供试品溶液添加5 ng/ml NDMA标准溶液除了上述亚硝胺类基因毒性杂质外
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22分钟,在相对瑞格列奈峰保留时间约为1.1处应出现杂质峰,该杂质峰与瑞格列奈峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于瑞格列奈1.25mg),置50mI量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇使瑞格列奈溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀
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接受采访看点03兰格赋能生命科学,助力产业升级产品和技术创新是企业保持长期竞争优势的根本所在,尤其在各种新技术迅速发展及新冠肺炎疫情催化的大环境下,对企业的创新能力和创新速度有了更高要求。作为服务于生命科学领域的合作伙伴,兰格致力于不断提高产品精度、易用性和适用性,为精密流体技术发展和应用提供可靠动力和解决方案,助力临床实验室及仪器设备厂商更好地服务于人类的健康。
2021-06-07
来源: 保定兰格恒流泵有限公司
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格列净和利格列汀相关工艺和潜在杂质色谱柱:Luna Omega polar C18(100 x 2.1mm, 1.6μm)流动相A:10mM磷酸二氢钾(pH3.0)流动相B:乙腈/甲醇(55:45, v/v)流速:0.5mL/min进样体积
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面积的和不得大于对照溶液中二甲双胍峰面积的2倍(1.0%)。杂质Ⅰ与杂质Ⅱ照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取有关物质项下的细粉适量(约相当于格列本脲12.5mg),精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇16ml,超声约20分钟并
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;检测波长为240nm;柱温为45℃;进样体积20l。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)100系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,瑞格列奈峰保留时间约为22分钟,在相对瑞格列奈峰保留时间约为1.1处应出现杂质峰,该杂质峰与瑞格列奈峰
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兰格百思康®系列蠕动泵硅胶管满足生物相容性要求在药企采用一次性使用系统进行生产过程中,化学品可以从任何与药品及其组分接触的材料表面进入到药品中。尤其生物制药,部分自身没有危害性的浸出物也可能改变最终生物药的纯度、有效性和安全性。可提取物与
2021-10-29
来源: 保定兰格恒流泵有限公司