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至7.0)为流动相A,乙腈-水(90:10)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为275nm;进样体积10l时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)30607030系统适用性要求对照溶液色谱图中,醋氯芬酸峰与双氯芬酸峰之间的分离度应大于
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含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋氯芬酸10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过取续滤液。对照品溶液取醋氯芬
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方案优势
该方法准确、灵敏、重现性好,并能有效地控制醋氯芬酸肠溶胶囊的质量。
采用标准
相关标准
方法/原理/步骤
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性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试
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含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取裝量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于醋氯芬酸10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取醋氯
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(分钟)流动相A(%)流动相B(%)30607030系统适用性要求对照溶液色谱图中,醋氯芬酸峰与双氯芬酸峰之间的分离度应大于测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有与双氯芬酸保留时间致的
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋氯芬酸10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过取续滤液。对照品溶液取醋氯芬酸对照品
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋氯芬酸10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过取续滤液。对照品溶液取醋氯芬酸对照品
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A(%)流动相B(%)30607030系统适用性要求对照溶液色谱图中,醋氯芬酸峰与双氯芬酸峰之间的分离度应大于测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有与双氯芬酸保留时间致的色谱峰,按外标法
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检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于醋氯芬酸5σmg),精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液