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流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(40:60)为流动相检测波长为240nm;进样体积20l系统适用性要求对照溶液色谱图中,出峰顺序依次为地塞米松与醋酸地塞米松,地塞米松峰与醋酸地塞米松峰之间的分离度应
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每2h重复给予8mg,数日后再渐减至每天2mg,分2~3次静脉给予。 (3)肌内注射: ①一般用法用量:用醋酸地塞米地塞米松注射剂,根据病情每次5~15mg,间隔2~3周注射1次。 ②用于缓解恶性肿瘤所致的脑水肿:参见静脉注射项
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含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品,摇匀,精密量取5m1(约相当于醋酸地塞米松25mg),置100m1量瓶中,加无水乙醇适量振摇使醋酸地塞米松溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取醋酸地塞米松对照
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含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加甲醇适量,分次转移至25m1量瓶中,超声使醋酸地塞米松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取醋酸地塞米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含30g的溶液
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地塞米松易自消化道吸收,也可经皮吸收,肌内注射地塞米松磷酸磷酸钠或醋酸地塞米地塞米松后分别于1h和8h后达到血浓度峰值。血浆蛋白结合率低于其他皮质激素类药物,约为77%,易于透过胎盘而几乎未灭活。地塞米松生物半衰期约190min,组织半衰期约为3天,65%以上的药物在24h内从尿液中排出,主要为非活性代谢产物。
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鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于醋酸地塞米松15mg),加丙酮20ml,振摇使醋酸地塞米松溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣经常温减压干燥12
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依次为地塞米松与醋酸地塞米松,地塞米松峰与醋酸地塞米松峰之间的分离度应大于20.0。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至供试品溶液主成分峰保留时间的倍限度供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中地塞米松峰保留时间
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依次为地塞米松与醋酸地塞米松,地塞米松峰与醋酸地塞米松峰之间的分离度应大于20.0。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至供试品溶液主成分峰保留时间的倍限度供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中地塞米松峰保留时间一致的
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照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品,摇匀,精密量取5m1(约相当于醋酸地塞米松25mg),置100m1量瓶中,加无水乙醇适量振摇使醋酸地塞米松溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取醋酸地塞米松对照品约
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醋酸地塞米松照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取甲睾酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.20mg的溶液。供试品溶液取本品适量(约相当于醋酸地塞米松1.35mg),精密称定,置烧杯中,精密加内标溶液5ml,加甲醇