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实验背景 醋酸甲地孕酮与醋酸甲羟孕酮均为人工合成的孕激素,在畜牧业中, 曾被用作动物生长促进剂。但这类药物成分会残留在动物组织中,长期或大量食用含有醋酸甲羟孕酮和醋酸甲地孕酮的食品, 会使人出现内分泌紊乱等一系列症状
2020-04-22
来源: 上海安谱实验科技股份有限公司
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100m量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取醋酸甲地孕酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并
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品适量,精密称定,加乙腈-水(3:2)溶解并定量稀释制成每1m中约含90g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算类别同醋酸甲羟孕酮。规格1ml:0.15g贮藏在15~30℃密闭保存。
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有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg
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品溶液1ml,置50ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取醋酸甲羟孕酮与炔诺酮各适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.16mg的混合溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(70:30)为流动相;检测波长为
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0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取
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面积的0.5倍(1.0%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面积(2.0%)(薄膜衣片应扣除相对保留时间约为3.5的包衣色谱峰)。含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶(1mg规格)或00ml量瓶(2mg规格)或200m量瓶
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液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀
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甲醇稀释至刻度摇匀,离心,取上清液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋甲地孕酮含量测定项下。类别同醋酸甲地孕酮。规格160mg贮藏遮光,密封保存。
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片(4mg、10mg和250mg规格)或30片(2mg规格),精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇约6oml,超声15分钟使