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对照品溶液取门冬酰胺酶(欧文)对照品,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm250mm);以0.05%三氟醋酸溶液为流动相A,以三氟醋酸40%乙腈溶液(0.5:1000)为流动相B
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类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封,冷处保存。制剂注射用门冬酰胺酶(欧文)
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鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含1000单位的溶液,照门冬酰胺酶(欧文)项下的鉴别(1)项试验,应显相同的反应。(2)取本品,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含100单位的溶液,作为供试品溶液,照门冬酰胺酶(欧文)项下
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×FAs×称样量(mg)式中5为反应常数;F为对照品溶液浓度的校正值效价单位定义:在上述条件下,一个门冬酰胺酶单位相当于每分钟分解门冬酰胺产生1pmol氨所需的酶量蛋白质含量取本品约20mg,精密称定,照蛋白质含量测定法(通则0731第一法)测定,即得比活由测得的效价和蛋白质含量计算每1mg蛋白中含门冬酰胺酶活力的单位数。
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酸碱度取本品1支,加水10ml溶解后,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5。纯度取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含200单位的溶液,作为供试品溶液。照门冬酰胺酶(欧文)项下的方法检查,纯度应不低于95.0
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XFAs×称样量(mg)式中5为反应常数;F为对照品溶液浓度的校正值效价单位定义:在上述条件下,一个门冬酰胺酶单位相当于每分钟分解门冬酰胺产生1mol氨所需的酶量。蛋白质含量取本品约20mg,精密称定,照蛋白质含量测定法(通则0731第一法)测定,即得比活由测得的效价和蛋白质含量计算每1mg蛋白中含门冬酰胺酶活力的单位数。
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品溶液取门冬酰胺酶(欧文)对照品,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm250mm);以0.05%三氟醋酸溶液为流动相A,以三氟醋酸40%乙腈溶液(0.5:1000)为流动相B,按
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方法名称: 门冬酰胺酶原料药—效价测定—分光光度法应用范围: 本方法采用分光光度法测定门冬酰胺酶原料药中门冬酰胺酶的效价。本方法适用于门冬酰胺酶原料药。方法原理: 供试品经前处理后,置紫外可见分光光度计,于450nm波长处测定吸收度
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门冬氨酸氨基转移酶(AST)介绍: 门冬氨酸氨基转移酶(AST),旧称谷草转氨酶(GOT)。AST(GOT)存在于心肌、骨骼肌、肝脏,以心肌含量最高,肝脏次之。GOT有两种同工酶,存在于胞浆内的称s-GOT,存在于线粒体内的称为
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鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含1000单位的溶液,照门冬酰胺酶(欧文)项下的鉴别(1)项试验,应显相同的反应。(2)取本品,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含100单位的溶液,作为供试品溶液,照门冬酰胺酶(欧文)项下