-
)感染成年患者。目前还没有国产达芦那韦。不过,国内有上市公司生产达芦那韦中间体和原料药。雅本化学生产关键中间体酮类杂环,并供给博腾股份等国内原料厂商和印度药厂。酮类杂环是一个酮类的医药手性化合物,合成难度较高,国内能做的公司很少,雅本化学同时用
-
医药中间体是一些用于原料药合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品,不需要原料药的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于原料药的合成。根据对最终原料药质量的影响程度,可分为非GMP中间体和GMP中间体。非GMP
-
的杂质;二是在贮藏过程中产生的杂质。在合成药物的生产过程中,不纯的起始原料、未反应完的原料、反应的中间体和副产物等,在精制时未能完全除去,就会成为药物中的杂质。此外,还有残留的有机溶剂、试剂以及由器具引入的无机杂质等。有的药物是从植物中提
-
,包括两个产品1类化药聚乙二醇洛塞那肽注射液和2.2类化药格列齐特缓释胶囊(详情如图3)。
(图3)
其中,聚乙二醇洛塞那肽是豪森自主研发的长效GLP-1受体激动剂,也是国内首个申请上市的长效GLP-1受体激动剂,用于治疗2型
-
贮藏中引入,如未反应完的原料、中间体、副产物、分解产物、异构体和残留溶剂等。药典中各药物品种项下规定的杂质检查项目,系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质。凡药典未规定检查的杂质,一般不需要检查。对危害人体健康、影响药物稳定性的杂质,必须严格控制其限量。
-
达米阿那提取物 【英文名称】:Damiana extract 【植物来源】:墨西哥和中北美独有的一绿色矮树植物的叶。 【有效成分】:gonzalitosin(cyanogic glycoside) arbutin,damianin
-
:1.0ml/min柱温:40℃检测波长:220nm进样体积:100μL二元梯度洗脱表1 流动相二元梯度洗脱程序图1 高效液相色谱图该方法的精密度,稳定性,重复性和加样回收率实验,均得到了全面的验证。艾塞那肽缓释微球体外释放度研究及其方法学验证
-
以控制。药典采用HPLC法检查阿司四林及其制剂中的游离水杨酸。阿司匹林中游离水杨酸的检查方法:取本品约g,密称定,置10ml量瓶中加冰酸甲醇溶液适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(临雨新制取水杨酸对照品约10mg,精密称定,置
-
,包括起始物、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体和催化剂;其中化学结构与活性成分类似或具渊源关系的有机杂质,通常称为有关物质。无机杂质可能来源于生产过程,如反应试剂、配位体、催化剂、元素杂质、无机盐和其他物质(例如:过滤介质,活性炭等
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
-
有限公司山东英盛生物技术有限公司上海全浦科学仪器有限公司上海睿康生物科技有限公司上海鲲霆生物科技有限公司上海舜宇恒平科学仪器有限公司上海通微分析技术有限公司台州市创导科学仪器有限公司天津阿尔塔科技有限公司天津市康科德科技有限公司天美仪拓实验室