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规格 (1)2ml:0.2g (2)2.5ml:0.25g (3)5ml:0.5g(按C38H72N2O12计) 用法用量 将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,使最终阿奇霉素浓度为1.0
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稀释液稀释至刻度,摇匀。稀释液、杂质S对照品与杂质A对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿奇霉素有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质B峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(2.0%),杂质H与杂质Q按校正
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鉴别取本品适量,加水适量(50mg阿奇霉素加水lm1)溶解后,用乙醇稀释制成每1ml中约含阿奇霉素5mg的溶液,作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品适量,加水制成每1m1中约含阿奇霉素
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A对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿奇霉素有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,应符合阿奇霉素(供注射用)项下的规定。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%细菌内毒素取
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照品溶液取阿奇霉素对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。系统适用性溶液取阿奇霉素
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溶液。 3、系统适用性溶液 取阿奇霉素系统适用性对照品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液。 4、色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(取0.05mol/L磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸溶液调节pH
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各适量,加稀释液溶解并稀释制成每1ml中各约含0.05mg的溶液。系统适用性溶液取阿奇霉素系统适用性对照品(含杂质R、杂质Q、杂质J杂质I杂质H、阿奇霉素和杂质B)适量,加杂质S对照品与杂质A对照品溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的
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溶解并稀释至 1000mL,用氨试液调节 pH 值至 10.02) -甲醇-乙腈(7:7:6)]定量稀释制成 0.05mg /mL 溶液。1.7 系统适用性溶液的制备精密量取1mL 杂质 A/S 对照品溶液,加入阿奇霉素系统适用性对照品中
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的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用稀释液稀释至刻度,摇匀杂质S对照品与杂质A对照品溶液取杂质S对照品与杂质A对照品各适量,加稀释液溶解并稀释制成每1ml中各约含0.05mg的溶液。系统适用性溶液取阿奇霉素系统
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阴性菌的作用却是最强的。此外,因其具有对酸稳定、组织渗透性好、血浆半衰期长(近70h),临床适应症广、疗效显著、不良反应少、患者依从性好等特点,已被广泛应用于临床。本文就阿奇霉素的临床应用新进展作一综述。 1.呼吸系统感染