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填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.0025mol/L庚烷磺酸钠)乙腈(84:16)(用磷酸或氢氧化钠试液调节pH值至5.0)为流动相;检测波长为25mm;进样体积20l系统适用性要求阿托品峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求
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5.0)为流动相;检测波长为25mm;进样体积20l系统适用性要求阿托品峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,扣除
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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一、一般杂质的检查项目一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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杂质 Impurity:是药品中除主成分以外的所有其它物质的总和。有关物质 Related substances:是药品中与主成分通过同一来源和过程产生的结构与性质相近或相关的一些杂质。
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尺向右推至前端,使副尺与楔形块合拢,将读数置零。4)该尺有五种规格供选择:XG-1型0-10mm 、XG-2型5-15mm、XG-3型10-20mm、XG-4型20-30mm、XG-5型30-40mm, 可根据实际需求选择相应的规格型号塞尺。5)测量:测量时,塞尺插入楔形槽内,副尺端面应紧贴被测表面,并与底部表面保持垂直。
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样品过滤作为前处理工作的重要流程之一,是通过除去杂质,得到滤液,来提高实验的准确性,以及减少溶液颗粒对实验设备造成的危害。而针式过滤器作为实验室最常用的样品过滤耗材,该如何进行选择呢?若选错针式过滤器,会导致实验时间延长,需要重新
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(通则0301)检查含量均匀度取本品1片,置具塞试管中,精密加水6.0ml,密塞,充分振摇30分钟使硫酸阿托品溶解,离心,取上清液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程