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青霉素钠在临床中属于β-内酰胺类抗生素,通过干扰细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用,用于治疗敏感细菌引起的急性感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等,以及螺旋体感染、杆菌感染导致的疾病。本应用参照2020版《中国药典》二部中青霉素钠的测定方法
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(1)青霉素钠或钾易溶于水,在水中β-内酰胺环易裂解为无活性的青霉酸和青霉噻唑酸,后者降低水溶液的pH值,进一步加强青霉素水解,水解率随温度升高而加速,因此注射液应在临用前新鲜配制。必需保存时,应置冰箱中,宜当天用完。 (2)掌握
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溶液取青霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液(1)取蓝色葡聚糖2000适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液(2)取青霉素钠约0.4g,置10ml量瓶
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(1)取本品与已知含量的青霉素适量,分别加水制成每1ml中约含50μg的溶液,各取1ml ,加入不少于200 单位的青霉素酶溶液1ml,在37℃灭活1小时后,取灭菌滤纸片,分别用上述溶液浸湿后,用滤纸吸去多余的液体,置摊布金黄色
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,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液取青霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液(1)取蓝色葡聚糖2000适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液(2)取青霉素钠
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鉴别取本品,照青霉素钠项下的鉴别试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含60mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2
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青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。 1.成人:肌内注射,一日80万~200万单位,分3~4次给药;静脉滴注:一日200万~2000万单位,分2~4次给药。 2.小儿:肌内注射,按体重2.5万单位/kg,每12小时给药1次;静脉滴注
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~0.88。 水分 取本品,照水分测定法测定,含水分不得过0.5 %。 细菌内毒素 取本品,依法检查,每100青霉素单位中含内毒素的量应小于0.01EU。 无菌 取本品,分别用青霉素酶法灭活后,依法检查,应符合规定。 含量测定: 取本品约
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青霉素遇酸易分解,口服吸收差,肌注100万单位后吸收快且甚完全,0.5小时达血药浓度峰值,约为20U/ml,消除半衰期(t1/2)为1/2小时。6小时内静滴500万单位青霉素钠,2小时后能获得20~30U/ml的血药浓度。青霉素的
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照品溶液取青霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。系统适用性溶液取青霉素系统