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FDA谈药物审批20070324
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新药开发与设计
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新药研发与设计课件
新药设计与开发 •新药设计与开发的学习要点 • 1. 基本概念 • 非特异性结构药物、特异性结构药物,生物靶点及种类, • 药物的选择性和特异性,动力学时相、药效学时相; • 先导
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《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》
目 录 一、概述……………………………………………………………… 2 二、已上市化学药品变更研究工作的基本原则…………………… 3 三、变更原料药生产工艺…………………………………………… 7
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新药发现中的物质晶型问题与其活性评价技术
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