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中药、天然药物申请临床研究的医学理论及文献资料撰写原则
来源:piaoliang110mei 资料
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FDA谈药物审批20070324
来源:mass 资料
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中药、天然药物临床研究综述的格式和要求
来源:piaoliang110mei 资料
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中药、天然药物药学研究综述的格式和要求
中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则 ——药学研究资料综述 目 录 一、概述 二、撰写格式和内容 (一)中药、天然药物新药申请 1.申请临床
来源:piaoliang110mei 资料
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对主要研究结果的总结及评价撰写格式和要求
中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则 ——对主要研究结果的总结及评价 目 录 一、概述 二、撰写格式和内容 (一)中药、天然药物新药申请 1.申请临床
来源:piaoliang110mei 资料
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赛默飞三重四极杆气质联用仪TSQ 8000 Evo应用于药物中低含量基因毒性杂质分析研究
来源:赛默飞色谱与质谱分析 相关产品:TSQ 8000 Evo三重四极杆 GC-MS/MS 应用
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体外诊断试剂临床研究技术指导原则
体外诊断试剂临床研究技术指导原则 一、概述 体外诊断试剂的临床研究(包括与已上市产品进行比较研究在内的临床验证)是指在相应的临床环境中,对其临床性能进行的系统性研究。 申请人应在符合要求的临床单位,在
来源:piaoliang110mei 资料
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预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则
来源:piaoliang110mei 资料
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体外诊断试剂说明书编写指导原则
来源:piaoliang110mei 资料
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关于更改内毒素测试方法或鲎试剂供应商的-生物制剂许可申请指南
生物制剂许可申请指南关于更改内毒素测试方法或鲎试剂供应商的-生物制剂许可申请指南细菌内毒素检查法、细菌内毒素检查法应用指导原则关于更改内毒素测试方法或鲎试剂供应商的-生物制剂许可申请指南
来源:Sievers分析仪(威立雅) 相关产品:Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪 应用
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