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FDA谈药物审批20070324
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设备验证概述及验证文件的编写
1.3.4.1 强制性再验证/再校验 1.3.4.2 改变性再验证 1.3.4.3 定期再验证 1.4 验证实施的程序 1.4.1 提出验证要求 1.4.2 建立验证组织 1.4.3 提出验证项目
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药包材关联审评审批申报资料技术要求的对比分析
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提高质量简化制药部门审批
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未知样分离纯化项目报告
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iLabPower PM 项目管理系统
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Ultimate polar-RP大黄-药典项目
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项目开验十二招
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