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根据《药品GMP飞行检查暂行规定》(国食药监安〔2006〕165号),请你局代为收回辽宁依生生物制药有限公司《药品GMP证书》(证书编号:H4027,K4852),并对该企业的无菌检查数据真实性问题继续组织调查。该企业恢复生产前,应进行药品GMP检查。
2015年05月03日发布人:KGZ564
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生产许可证》+《药品批准文号》+《GMP证书》三者齐全方可上市。[/font][/size],[quote]原帖由 [i]3N4G[/i] 于 2015-8-7 15:04 发表 [url=http://bbs.antpedia.com
2015年08月07日发布人:3N4G
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求药用级氢化蓖麻油供应商(资质齐全,包括药品注册证,GMP证书,营业执照)!,找国内代理商,运宏、昌为,求药用级右泛醇供应商(资质齐全,包括药品注册证,GMP证书,营业执照)!,求药用级氢化蓖麻油供应商(资质齐全,包括药品注册证,GMP
2014年06月27日发布人:坚持2011
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请问,有没有在浙江省,能够接受委托加工的企业。
委托产品为普通化药片剂。
谢谢!,多的很!还有完全空着的片剂车间,但没片剂GMP证书。,我公司在江苏(苏南),片剂车间生产任务极度不饱和。,由于是上市产品,因为委托加工
2014年02月08日发布人:大学习
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认证书,否则只能停产整改。
孙月所在的公司一直执行的都是1998年的旧GMP规定,新版GMP对企业的要求要严格得多,尤其是企业在质量风险控制方面,这就对企业的生产有了很高的要求,其对于改造方案的设计和硬件的投入等都非常大。
GMP“考生”为何落榜
2014年01月09日发布人:暗香涌
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刚从学校出来,对GMP不熟悉,怎么样才能快速的理解GMP,请高手老师们教导下[/size],[size=2]
读条文不易理解,找一个实例较多的ppt教材吧,或者去听好的老师讲一堂课就行。[/size
2016年01月12日发布人:am10
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厂里刚买了台国产福立的FL2200(HPLC),因为GMP要求,需要做高效液相方法验证,小弟经验不够,请各前辈们多多指教.
我们厂主要是做利巴韦林制剂的产品.
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2015年06月23日发布人:F22
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说明:
持之以恒的学习,是不断进步的途径。
今日,开始系列学习生物制品的GMP。
中文来自SFDA版本;
英文来自ISPE的译文。
欢迎大家发表宝贵建议,共同学习,共同进步![/font
2014年08月09日发布人:uaubc
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小弟现在在读研,研究的是高效液相分离手性物质的课题,想问问各位色友们,做液相这行有什么资格证的考试或者证书可以去考吗?
我想要是有这些证书,对找工作应该很有帮助。要是有的话我也想去考考~
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2015年09月24日发布人:kswl870
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从2013年年末起,乙肝疫苗企业进入多事之秋。
1月2日,记者从国家食品药品监督管理总局(简称国家食药监总局)网站证实,国内三大疫苗巨头天坛生物(600161)、深圳康泰、大连汉信等因疫苗企业现有生产条件不达标均未通过新版GMP
2014年01月10日发布人:暗香涌