应该是指有关物质与主成分的分离度是否达到要求,连续进样,相对保留时间是否变化。 系统精密度的测试,是对照品连续进样至少5针,计算峰面积和保留时间的RSD%是否高于设定的限定值。 具体的解释你可以参照ICH Q2。,重复性是平行配6个样品,每个进一针,计算含量,计算RSD.,Replicate injections
2010年11月29日发布人:entd_jps
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