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如题!
如果仿制一个国内的药,该药没有进口,弄不到国内标准,能不能仿?[/size]
[[i] 本帖最后由 xevin 于 2015-12-9 11:17 编辑 [/i]],[size=2]
不能仿
你标准
2015年12月09日发布人:xevin
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原研制剂
片芯:甘露醇、磷酸氢钙、羧甲淀粉钠、羟丙基纤维素、硬脂酸镁
包衣层:羟丙基甲基纤维素、滑石粉、二氧化钛、乙二醇400和氧化铁黄
原研制剂在0.2%的吐温溶液中5分钟释放50%,然后缓慢释放,60分钟时释放到85%,120分钟时释放87%。我们按照原研处方压片包衣
2014年01月18日发布人:ayanyang
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原研制剂
片芯:甘露醇、磷酸氢钙、羧甲淀粉钠、羟丙基纤维素、硬脂酸镁
包衣层:羟丙基甲基纤维素、滑石粉、二氧化钛、乙二醇400和氧化铁黄
原研制剂在0.2%的吐温溶液中5分钟释放50%,然后缓慢释放,60分钟时释放到85%,120分钟时释放87%。我们按照原研处方压片包衣
2014年02月05日发布人:小红
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按照ICH原则和CDE指南,做,这样最安全。,按照国内的标准不行吗?,质量标准就高不就低!,就你的品种而言,按国内的仿100%被毙
现在不管仿不仿,有关物质必须要做研究,研究要尽量按照ICH原则和CDE指南去做,做全面了才保险
2014年07月07日发布人:小牛牛
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如主题,生态与应用生态的本质区别是什么?我们要成立一个生态类的研发中心,该叫“生态研发中心”还是“应用生态研发中心”,工作性质是生态技术集成与创新,国内既有叫“生态所”也有叫“应用生态所”,我度娘也没有介绍概念的帖子,希望大家能够参与进来
2013年04月06日发布人:舞疯
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有用。
我们老说环境污染、生态破坏,多样性遭到破坏,其实是相比于千万年大自然的进化,多出来一些东西,多出来这些东西究竟对人类及自然界现有的生物有什么影响,都靠毒理研究,才知道我们需要防范的重点,也是环境标准中各物质浓度限值的重要参考。,有用的研究
2013年04月20日发布人:XXXX111
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摇摆不定。
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土壤修复,国外主要是移位修复,比较成熟,也非常成功。
固相修复,就是用一些材料,将重金属固定下来,不迁移,短时间内当然可以,但是只是延缓了,重金属离子释放的速度,长远来说,还是会威胁到生态和
2013年04月21日发布人:甜甜TVT
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《生态城市规划编制初探——大连与天津的实践》通过对国内外生态城市理论和相关实践的分析,总结了生态城市规划的概念和内涵,以及生态规划的基本原则。对生态城市规划编制方法与技术体系进行了初步探索,提出了各个层次城市规划中生态城市规划的内容和
2011年05月27日发布人:我是谁
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把动物园与可持续的生态保育相结合。让动物园不再是人类凭吊濒临灭种动物,嬉戏游乐的地方,而是一个人类拯救动物、保护地球的窗口。,:) 真是不错的建议,支持,这种理念真是很人文,也很有爱心,这不光是动物保护者的工作,也是大家共同努力的事,恩,动物本来就是我们的朋友,理应受到我们的保护,我们应该善待动物,善待我们的朋友,积极响应号召,可是动物们应该会更喜欢自然的
2011年03月16日发布人:放羊的星星
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[size=2][font=黑体][color=Black]如题,如果国内只有一家厂家,那这个厂家又不卖原料药,是不是我们就不能做这个制剂了?只能放弃?或者原料加制剂一起仿?其他的单位虽然卖原料药,但没有药监局的批件是不是就不
2016年02月15日发布人:bohe221