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[size=2]我是一名做药品招商的,在公司管理资料,最近开始迷惑了,记得两年前,那些销售公司只是需要药品生产批件,最近却指明一定要药品注册证,可是我公司经营的品种大部分注册证都已到期,厂家提供了一份药品注册受理通知书,说这就可以了,但我
2014年10月08日发布人:jude
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各位不知道您们遇到过 注册批件与药典所示 产品规格不同的情况没?
比如 肌苷口服溶液 药典规格有 10ml:0.1g 、10ml:0.2g 和20ml:0.2g 、20ml:0.4g 4个规格,而注册批件上为1%和2%。
如果
2014年06月04日发布人:小红
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中试变大生产 培养体积增大等等 需要做哪些验证!!!还有就是临床样品工艺明显不适合大生产 做这种工艺的改变 是不是得重新来过[/size],[size=2]
从中试(申请临床批件阶段)到生产(申请生产批件)中间有个
2015年09月08日发布人:笨鸟321
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10亿元。
业内人士指出,根据新药审评流程,三合一审评结束后,仅剩药品审评中心形成报告、递交CFDA签字等手续。依据其他新药研发进程,恒瑞医药有望在2个月左右拿到生产批件。[/size],[size=2]
疑夕的博客里认为的销售额,转载
2015年12月08日发布人:am10
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相关疾病:
肝癌 肺癌 食管癌 乳腺癌 胰腺癌
我国首个自主产权抗癌药物进入后期临床
七月十八日下午,在济南从事研究工作的美籍华人科学家孔庆忠博士,正式收到中国国家食品药品监督管理局的批件,批准他所
2015年11月13日发布人:131415
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=2]序号是44,按现在的速度还有3个月可以开始审,算上审的时间最快获批还要半年吧。
没拿到批件肯定还没开始临床[/size],[quote]原帖由 [i]生物迷[/i] 于 2015-7-8
2015年07月08日发布人:131415
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想问下国内有没有厂家生产无水乳糖,同时有生产批件的。进口也行,带进口注册证的,这个好像只能找国外的了,找上海的美乐剂还是美剂乐的。乳糖一般国内没得生产的,上海美剂乐,美剂乐没有无水乳糖。凯瑞进口的无水乳糖已经有进口注册证了,好像昌为在代理
2014年05月15日发布人:ay123
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制药股份有限公司 制证完毕-已发批件 2005-02-08 国药准字H20053476,Y0303160 盐酸小檗碱片 上海华氏制药有限公司天平制药厂 已发批件 2003-12-29 国药准字H20034013,Y0303160 盐酸
2014年03月11日发布人:nsdm
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没有呢,难道是你们注册资料丢失,以前这个品种申请下来后,就没有生产过。现在在考虑生产,才需要3批的工艺生产数据嘛。,找找申报资料,不可能没有!~
找找批件,上面不可能没有啊!~,OTC中药说明书范本中
最常见的的就是0.37g的片子,你们的批件上应该有注明规格,另外你查到的规格,你们公司并不一定能生产,
2014年03月03日发布人:tomm
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这么长该怎么办?临床批件下来后,申报时的样品已经过期,必须重新制备新样品用于临床,这时需要如何报备或申请?还是无需任何申请?
2. 已拿到临床批件,但因为种种原因,要变更临床样品的制备地点(同一个公司的另一个生产地点,都已在生产许可证范围
2014年08月29日发布人:shenkunjie