-
目前有一个片剂,体外溶出度总是不合格,请大家帮帮忙:
API为难溶性药物,(经微粉处理,纯水中的溶解度为5ug/ml),占片重80%;主要辅料为MCC、交联羧甲基纤维素钠、0.5% SDS、3%的HPMC E5干粉为粘合剂、硬脂酸镁
2014年04月18日发布人:momom
-
求助各位前辈舌下片是否要做体外溶出度实验?若做溶出度实验能否告知溶出介质体积怎么选?另外做出来的片在30s内崩解的话会不会影响作为舌下片在舌下吸收的初衷呢?,??顶一个,要做,主要是和原研的对比,一般溶出时间较短,另外主要是比较溶化性这一
2014年03月11日发布人:jkh123
-
如题,参比制剂溶出曲线与文献值不一致,如何解决?
本人做一个口服片剂,本人所做参比制剂在水中的各时间点溶出度及日本药品体外溶出试验信息库溶出度如下:
min 参比 日本
0 0 0
5 9.25 12
10
2014年06月10日发布人:坚持2011
-
透性药物
2类:低溶解性–高渗透性药物
3类:高溶解性–低渗透性药物
4类:低溶解性–低渗透性药物
上述分类原则可作为制定体外溶出度质量标准的依据,也可用于预测能否建立良好的体内-体外
2014年02月09日发布人:夜蓝星
-
最近很郁闷:在做一个规格很小的药,粉末直接压片,片含量挺均匀的,但溶出度不均匀而且偏低,怎么调处方溶出度就是偏低,主药是难溶的。而且粉末直压对压片机的要求也很高,总之娇气的很,真让人郁闷至极。主药对热稳定性还不是很好。高手们有什么好的建议
2014年03月19日发布人:a456
-
[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]溶出度测定莫明的峰
在做溶出度测定时,用HPLC测定,比如溶出度曲线,同一杯里,不同时间点取样,有的时间点会有1个不知道是什么的峰出现,有的时间点又没有,出前莫明峰的出峰
2011年11月10日发布人:红茶可乐
-
现在在做一个抗生素类的片剂,规格250mg,现在的问题是溶出度无法达标,溶出介质为37℃水,按照美国药典考察内容,溶出考察时间点分别为5min,10min,20min,30min,45min。前段时间确定了一个处方,主药占75%,其余为辅
2014年06月13日发布人:大学习
-
,建议楼主看看溶出度指导原则,国内的和FDA 的都看看。对于一类新药来说,溶出度检测方法的建立,要基于临床数据(药物的体内药代动力学等数据),建立体外和体内的相关性,要让你的溶出试验检测的数据,能一定程度反映你制剂体内的情况,这个方法是有区分
2014年01月19日发布人:铃儿响叮当
-
[size=2]最近在做一个固体片剂仿制药,崩解剂用的是交联羧甲基纤维素钠,粘合剂是羟丙甲纤维素E5,在桨法溶出过程中发现片子一开始崩解很快,之后会在溶出杯下方堆积成锥状,并且只有表面一层随着桨转动,溶出结果是一开始比原研快,最终溶出都比
2016年03月08日发布人:qhyu
-
[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]溶出度滤膜吸附问题
在做溶出度时,0.45um水膜对主药有吸附,如果用高速离心的话,检测方法又是高效液相色谱法,离心不完全还是需要进一步用滤膜过滤。
请教谢老师,是否有
2011年11月19日发布人:流星锤