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技术[/size]
[size=3] 第五章 微囊与微球制备技术[/size]
[size=3] 第六章 亚微粒与纳米粒制备技术[/size]
[size=3] 第七章 骨架型制剂制备技术[/size
2023年07月08日发布人:ttkl533
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溶剂[/size]
[size=3] 残留溶剂是指在原料药或辅料的生产中,以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。笔者在审评工作中发现,目前多数研究者对于原料药的残留溶剂研究比较重视,但对于制剂的残留溶剂研究
2010年03月31日发布人:utek
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定义:残留溶媒系指在原料药或辅料的生产中,以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的溶剂。
到今日的完整概念:总之,残留溶媒包括
?---工艺中使用的溶媒
?---原始溶媒带入的次生溶媒
?---工艺过程中产生的溶媒
是不是概念到此为止呢?不是,因为还有无
2014年02月11日发布人:small2011
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加入乙基纤维素。这应该是缓释把?,1、观察参比和自制在溶出介质中的动态分散状态,崩散型还是溶解型,还有分散时间,尽量与原研类似。
2、API是否存在多晶型以及与原研晶型是否一致,API粒径对溶出的影响有没考察。
3、判断原研制剂的制备工艺,尽量与它相同。
4、以上问题搞清楚了,再调整辅料比例
2014年02月05日发布人:小红
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制剂质量标准建立方法学中线性的样品是用对照品配制还是制剂样品配制.几年前作过方法学,那时我都是用对照品做线性,因为浓度说的清,而最近发现一些,其他单位的注册材料写的竟然是用制剂样品制备的,不知道,是不是规矩变了,谢谢各位专家,标准做法是用
2010年01月24日发布人:chennanright
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溶剂[/size]
[size=3] 残留溶剂是指在原料药或辅料的生产中,以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。笔者在审评工作中发现,目前多数研究者对于原料药的残留溶剂研究比较重视,但对于制剂的残留溶剂研究
2010年04月15日发布人:kflsjjfdl
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一、概述
药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。
按有机溶剂的毒性和对环境的危害,ICH将有机溶剂分为避免使用、限制使用、低毒和毒性依据尚不足四种情况
2010年05月07日发布人:mhq111111
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文献报道中,苯酚制剂的制备方法如下:取苯酚200g,加铝片O.2g和碳酸氢钠O.1g,蒸馏,收集182摄氏度馏分,称取20g,加入300ml蒸馏水混匀,溶解即得。置棕色瓶中,放冰箱内备用。
限于实验室条件不能进行高温蒸馏,问一下
2008年10月08日发布人:wtz010
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[size=14px]制剂技术百科全书》第三版 原版下载
英文的哦,需要的留在案头啊
老规矩,传到纳米盘
这个有点大,发不了邮箱附件
另外这些资料都是新找的,找到一个发一个,暂时无法放到一个帖子里,而且类型也不一样
2015年07月01日发布人:fengyan22
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)”规定:属于II类变更,只要你所改变的辅料资质全就OK 不需要重申报,我个人认为需要做补充申请!
原则上同意四楼的说法。并且也在CDE接待日时咨询过审评老师,得到的答案是需要的。而且还要做详细的补充研究。例如口服固体制剂需考察研究两个厂家辅料制备出的制剂在含量、溶出等技术指标的区
2014年07月06日发布人:熊猫