-
难溶性药物,溶出没有问题,制粒工艺存在问题:因药物难溶,可润湿性差,选用常用乳糖、MCC为填充剂,伯乐制粒机制粒时容易起团块。试过在粘合剂中加入表活,效果不佳,试过醇水系的润湿剂,仍然没有很好的改善,大家有什么高招,有没有做过类似药的,求
2014年04月10日发布人:熊猫
-
我们公司生产的阿奇霉素颗粒本来在制粒工艺中添加乙醇,后来检测相关物质不合格,制粒时就不用乙醇了,但是带来的后果就是口味太苦了,有哪位大神给个好的方法或建议么,谢谢了!,请问楼主,阿奇霉素制粒时添加乙醇可使有关物质不合格吗?能确认是添加乙醇
2014年02月08日发布人:但是
-
大家好,看到市售的钙片大都用枸橼酸矫味,例如新盖中盖,盖天力,而它会和碳酸钙发生反应啊,应该怎么控制,既保证口感又保证PH值合格?制粒工艺怎么选择,普通的湿法制粒(软材,摇摆制粒)根本无法实现啊。拜请各位同行指点一下!,你可以看看钙尔奇
2014年03月03日发布人:小牛牛
-
各位大侠,小弟现在想用流化床制粒,但是有点想不通的是物料的混合使用湿法制粒机混合还是采用流化床直接来混合呢??谢谢,直接上流化床混合啊,没有必要用湿法制粒机混合。,这两种工艺得到的颗粒的性质是不同的,看你的工艺要求,同意。流化床制粒较小
2014年04月11日发布人:红旗渠
-
),你好,是不是原料药粒度的问题?
请问你的问题解决了吗?,第一,这东西跟工艺很很大关系。
第二,你们有没有把上市对照品的溶出,做过检测。,什么叫与原研片一致???
你的辅料比例,用的规格型号、制粒压片工艺是不是都一样。
最重要的原料药完全一样吗?比如粒径。
原料药不处理到位,怎
2014年03月16日发布人:小猫
-
药比重为90%左右,辅料为CC-Na、PVP-K30和MS。
请教下高手们各中的原因,小弟感激万分。,崩解方式不一样,有可能是你们的制粒工艺不同导致的,你描述的像是原研药是直压的,而你们的使用制粒工艺,是这样吗?
你的处方中好像没有对酸敏感的物料,所以还得在工艺和原料药的角度下功夫,有个疑惑:主药在
2014年06月26日发布人:小牛牛
-
,比如说API的粒径,硬脂酸镁的用量,制粒的工艺(假设你是湿法制粒)。。。
最好把工艺和辅料大概的量列出来,大家好帮你分析啊~,原料药粉碎后试试。,看看原研片的溶出现象,是溶蚀性还是膨胀崩解型的,尽量溶出现象与原研一致,我正在做的一个品种也出现了相
2014年02月12日发布人:momom
-
方法可不可行?,那要看你的原料药有没有晶型变化。,肯定是晶型发生变化了。,肯定是晶型发生变化了。,觉得这个办法不妥,可以更深入的进行处方工艺研究,应该没有问题。,这应该也算是一种制粒工艺了
期间肯定物理性质发生了什么重大变化,如楼上诸位所言
2014年01月15日发布人:龙泉
-
(1mg以下)主药溶于黏合剂的,为了提高含量均匀度,也是用滴管加?,可以。如果粘合剂的量很少的话,那你直接用注射器吧,如果是小试,任何器具都可以用,关键是你加入后制粒的工艺能否使物料混匀。,好像用50片来考察产品的均匀度,有点奇怪噢。能代表
2014年07月12日发布人:ay123
-
?谢谢。,建议考察一下剪切制粒的工艺参数,搅拌和切刀速度对软材都有影响。
还有使用机器是不是量也放大了,要是这样因为放置时间长软材也会变干。
粘合剂的用量不能加,可否考虑单纯加水的量。,谢谢。现在搅拌和切刀速度降
2014年04月12日发布人:小熊猫