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质量要求。在注册申请时,除提供相关的证明性文件外,应提供精制工艺的选择依据、详细的精制工艺及其验证资料、精制前后的质量对比研究资料等。精制的主要目标是降低杂质含量,使其符合注射用要求,故应对精制后样品按照《化学药品杂质研究的技术指导原则》的要求进行规范的杂质研究。[/size],[size=2]按照国家局今年颁布的《已上市化学药品变更研究
2015年12月08日发布人:刘白白
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[size=3][font=仿宋_GB2312][讨论帖] 蒸发光散射检测器和蒸发光散射检测技术的讨论
蒸发光散射检测器ELSD和蒸发光散射检测技术已经逐渐应用于药物分析领域(中药质量控制和化学药品分析)。
但是,作为一项相对
2011年11月15日发布人:wanglaoshi
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优良耐疲劳是所有塑料中最出众的,可与合金材料媲美。
3.自润滑性 PEEK在所有塑料中具有出众的滑动特性,适合于严格要求低摩擦系数和耐摩耗用途使用。特别是碳纤、石墨各占一定比例混合改性的PEEK自润滑性能更佳。
4.耐化学药品性(耐腐蚀性) PEEK具有优异的耐化学药品性,在通常的化学药品中,能溶解或者破坏它的只有浓硫酸,
2015年05月22日发布人:@木木@
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请教各位前辈,如题,是否可以按照固体化学药品的试验方法,高温60度放置10天,再进行取样测定。因为多数成分是水,丁二醇,同时主药也可以挥发,高温60度放置10天主要的溶剂都挥发了,主药也不多了,就剩下些卡波等赋形剂,这样按照什么方法称样
2010年11月29日发布人:chennanright
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如何掩蔽?如果不是又是什么原因呢,先确定不是器皿污染,一般化学药品、蒸馏水中都含有相当量的锌,不过既然你的空白没有问题,那应该不是药品的污染,先确定不是器皿污染,一般化学药品、蒸馏水中都含有相当量的锌,不过既然你的
2015年09月19日发布人:jiushi
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如何掩蔽?如果不是又是什么原因呢?,先确定不是器皿污染,一般化学药品、蒸馏水中都含有相当量的锌,不过既然你的空白没有问题,那应该不是药品的污染,如果要消除共存成分的感染,可以加入5%的硝酸镧,我觉得还是你的样品杯子可能
2019年05月19日发布人:teddy
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如何掩蔽?如果不是又是什么原因呢?,先确定不是器皿污染,一般化学药品、蒸馏水中都含有相当量的锌,不过既然你的空白没有问题,那应该不是药品的污染,如果要消除共存成分的感染,可以加入5%的硝酸镧,空白没有问题,说明试剂是好
2015年11月26日发布人:艰苦奋斗
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洗液的过程中,当倒入一定量(四五十毫升左右)的浓硫酸后,混合液便得很粘稠,象那种很稠的糨糊,继续倒入些浓硫酸后,则又变成液态混合液
配置洗液的时候最好戴上口罩和塑料手套,毕竟浓硫酸和重铬酸钾都是相当危险的化学药品。,换其他溶剂试试吧 !,我们是吸着
2010年04月16日发布人:santa
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为什么注射剂的检查项目不包含病毒这一项? 谢谢,为什么要包含病毒这一项?,《中国药典》附录XIX M 《化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则》中只有一句话:
原料和生产工艺特殊的注射剂必要时应增加特殊的安全性检査项目,如病毒检查
2014年04月21日发布人:夜蓝星
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[size=2]我们公司要买一台液质联用主要用于化学药品研发过程中未知杂质的定发现研究用。现在领导安排看完一家,岛津的IT-TOF.还有一家Thermo的正准备去,好像是QE吧。因为我一直做LC与GC对质谱不了解,请各位讨论一下这两款的
2016年03月22日发布人:yjf1026