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[size=2]请教个事,生物制品的临床用样品生产单位和最后生产注册的单位不一致,需要重新做临床吗?[/size],[size=2]
这个不需要吧!是技术转让还是合作方?补充相关资料就可以
当然前提是一个产品[/size],[size
2014年10月07日发布人:queen
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制剂质量标准建立方法学中线性的样品是用对照品配制还是制剂样品配制.几年前作过方法学,那时我都是用对照品做线性,因为浓度说的清,而最近发现一些,其他单位的注册材料写的竟然是用制剂样品制备的,不知道,是不是规矩变了,谢谢各位专家,标准做法是用
2010年01月24日发布人:chennanright
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[size=2][font=黑体]国家食品药品监督管理局有关负责人日前表示,按照《药品注册管理办法》的有关规定,今年将有数万种药品的批准文号满5年有效期,需要进行再注册。国家药监局将于今年下半年启动这项工作。同时,正在修订的《药品注册
2015年12月07日发布人:我佛慈悲
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注册批辅料可以是赠送的吗,硬脂酸镁,用量特少,可以,但是也要求资质齐全,且需要辅料供应单位的赠与证明就可以了,只有赠送证明不可以吗?已经盖了厂家的红章的,注册批是那一批?中试放大批?验证批?,注册申报是不能赠送的。,少量的硬脂酸镁也不行
2014年04月28日发布人:a456
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即日起,凡是在分析测试百科网注册,且留下真实联系方式的(有效邮箱),我们会送上BONO服装50元礼金券(该礼金券仅供在[url=http://www.bono.com.cn]www.bono.com.cn[/url]网站购物使用,可抵扣
2011年06月24日发布人:laurie_dly
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作为一个专职药品注册人员,每天都在从事着注册相关的工作。直到有天,一个RA经理问“你认为作为一个药品注册专业人员,最重要的素质是什么?”的时候,才停下来想这个问题。在此,想听听各位战友对这个职位的理解吧
2015年11月14日发布人:笨鸟321
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求助啊:安捷伦7820A色谱峰面积单位是什么?
做的是正己烷的,含量是:82.5375 165.075 330.15 660.3
峰面积是:335091
2012年01月05日发布人:chen389988
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比较顺利,单位打算再买一台,也在纠结买国产还是国外产品。,我们中心有两台:一台是2012年买的SEAL的QuAATro,在做总氮、总磷和氨氮,这台仪器我们用起来性能不是特别稳,老是出问题;还有一台是荷兰Skalar的间隔流动注射分析仪,准备用
2014年12月26日发布人:大学习
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这[size=14px]本书虽然版本较老,但是对于从事药品注册的人员还是有一定借鉴意义的。
[hide][/size][size=4][color=#0000ff][b]地址:[/b][size=14px][size=14px
2014年06月10日发布人:ttkl533
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[color=Black][size=4][font=楷体_GB2312][b][求助]问primer注册号 [转载]
刚装了primer5.0,没看到前面的,因此,请大家帮帮忙了,我的机器号是16,
请问注册号是多少呢
2011年09月19日发布人:晕头转向